Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új „HEPHAISTOSZ” kirakodóeszköz és hatásai a csontokra, izmokra és érrendszerre (HEP)

2012. augusztus 15. frissítette: DLR German Aerospace Center

Egy 56 napos, egyoldalú izomterhelési beavatkozás hatásai egy új eszközzel, amely lehetővé teszi a normál mozgást, miközben drasztikusan csökkenti az izomaktivációt, az izmokra, a csontokra és az erekre.

Jelen tanulmány célja a normál mozgás során fellépő gravitációs indukált erők jelentőségének vizsgálata volt az izmok, csontok és erek egészsége szempontjából. Jelen tanulmány fő hipotézise az, hogy a gravitációs terhelés önmagában, izomösszehúzódások nélkül nem elegendő a csontok szilárdságának fenntartásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HEPHAISTOS-szal végzett 56 napos kirakodási beavatkozásnak a következő fő céljai voltak:

  1. Elsődleges cél: A csont adaptációjának felmérése és értékelése.
  2. Másodlagos cél: Funkcionális és szerkezeti izom-adaptáció felmérése és értékelése.
  3. Harmadik célkitűzés: A funkcionális és strukturális vaszkuláris adaptációk felmérése és értékelése.
  4. Negyedik cél: annak értékelése és értékelése, hogy a jelenlegi megállapítások eltérnek-e a kialakult kirakodási modellekben tapasztaltaktól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Cologne, Németország, 51147
        • German Aerospace Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • életkor: 20-40 év
  • BMI: 20-30
  • átesett a pszichológiai és orvosi kivizsgáláson.
  • aláírta a hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  • hibátlan magatartási tanúsítvány

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • profi sportolók
  • cukorbetegség
  • izom- vagy ízületi betegség
  • trabekuláris csontsűrűség a distalis tibia epiphysisben < 160mg/cm3
  • növeli a trombózis kockázatát
  • csonttörések a vizsgálat előtt 12 hónappal
  • fém implantátumok, bármilyen csontszintézis anyag
  • egy másik klinikai beavatkozási vizsgálatban való részvétel a vizsgálat előtt 2 hónappal
  • vérzési zavar
  • érzéstelenítő intolerancia
  • érrendszeri betegség
  • epilepszia
  • klausztrofóbia
  • porckorongsérv
  • pacemaker
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele a vizsgálat során
  • hiperlipidémia
  • vesebetegség
  • hyperhomocysteinaemia
  • d-vitamin hiány
  • krónikus hátfájás
  • visszatartott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyoldalú ortotikus beavatkozás
A HEPHAISTOS ortózist 11 egészséges férfi egyoldalúan 56 napig viselte.
Eszköz: HEPHAISTOS
HEPHAISTOS tehermentesítő ortopédia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pQCT-vel mért csontsűrűség
Időkeret: 1 év
az alanyokat a vizsgálat kezdetétől számítva egy évig követik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DLR German Aerospace Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Joern Rittweger, Prof. Dr., DLR German Aerospace Center
  • Kutatásvezető: Tobias Weber, DLR German Aerospace Center
  • Kutatásvezető: Michel Ducos, DLR German Aerospace Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DLR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HEPHAISTOS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel