El novedoso dispositivo de descarga "HEPHAISTOS" y sus efectos sobre el hueso, el músculo y la vasculatura (HEP)
15 de agosto de 2012 actualizado por: DLR German Aerospace Center
Los efectos de una intervención de descarga muscular unilateral de 56 días con un dispositivo novedoso que permite la deambulación normal mientras reduce drásticamente la activación muscular, en músculos, huesos y vasos.
El presente estudio tuvo como objetivo investigar la importancia de las fuerzas gravitatorias inducidas que aparecen durante la deambulación normal para la salud de los músculos, huesos y vasos sanguíneos.
La principal hipótesis del presente estudio es que la carga gravitacional por sí sola, sin contracciones musculares, es insuficiente para mantener la fuerza ósea.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intervención de descarga de 56 días con HEPHAISTOS tenía los siguientes objetivos clave:
- Objetivo principal: Valoración y valoración de la adaptación ósea.
- Objetivo secundario: Valoración y valoración de las adaptaciones musculares funcionales y estructurales.
- Tercer objetivo: Valoración y valoración de las adaptaciones vasculares funcionales y estructurales.
- Cuarto objetivo: Valoración y evaluación si los hallazgos presentes se desvían de los hallazgos observados en los modelos de descarga establecidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 51147
- German Aerospace Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- edad: 20-40 años
- IMC: 20-30
- pasando el chequeo psicológico y médico.
- consentimiento firmado para participar en el estudio
- certificado de buena conducta impecable
Criterio de exclusión:
- de fumar
- atletas profesionales
- diabetes
- enfermedad muscular o articular
- densidad ósea trabecular en la epífisis tibial distal < 160 mg/cm3
- aumentar el riesgo de trombosis
- fracturas óseas 12 meses antes del estudio
- implantes metálicos, cualquier material de osteosíntesis
- participación en otro estudio de intervención clínica 2 meses antes del estudio
- desorden sangrante
- intolerancia a la anestesia
- enfermedad vascular
- epilepsia
- claustrofobia
- disco herniado
- marcapasos
- abuso de alcohol o drogas
- ingesta de antiinflamatorios durante el estudio
- hiperlipidemia
- nefropatía
- hiperhomocisteinemia
- déficit de vitamina d
- dolor de espalda cronico
- detenido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención ortésica unilateral
La órtesis HEPHAISTOS fue usada unilateralmente durante 56 días por 11 hombres sanos.
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HEPHAISTOS ortesis de descarga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad ósea medida con pQCT
Periodo de tiempo: 1 año
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los sujetos serán seguidos durante un año, a partir del inicio del estudio
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joern Rittweger, Prof. Dr., DLR German Aerospace Center
- Investigador principal: Tobias Weber, DLR German Aerospace Center
- Investigador principal: Michel Ducos, DLR German Aerospace Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weber T, Ducos M, Mulder E, Beijer A, Herrera F, Zange J, Degens H, Bloch W, Rittweger J. The relationship between exercise-induced muscle fatigue, arterial blood flow and muscle perfusion after 56 days local muscle unloading. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 May;34(3):218-29. doi: 10.1111/cpf.12087. Epub 2013 Oct 7.
- Weber T, Ducos M, Mulder E, Herrera F, Bruggemann GP, Bloch W, Rittweger J. The specific role of gravitational accelerations for arterial adaptations. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb;114(3):387-93. doi: 10.1152/japplphysiol.01117.2012. Epub 2012 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DLR
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