Renal Acute MI Study
1. dubna 2019 aktualizováno: Ingrid Hopper, Monash University
Renal Structural, Functional and Cytokine Responses to Acute Myocardial Injury in Man
The purpose of this study is to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
To determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronic heart and kidney disease are increasingly common in Western society.
Both conditions are associated with frequent hospitalisation and increased mortality.
Furthermore, there are mechanistic reasons why one condition may beget the other; the so-called "cardiorenal syndrome".
The investigators therefore wish to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
The investigators also wish to determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
To do this the investigators will measure markers of kidney function at the time of the heart attach, at discharge, 1 month, 6 months and 12 months and correlate this with the patients clinical condition.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who have presented to the Emergency Department with chest pain caused by a possible myocardial infarction.
Popis
Inclusion Criteria:
Age > 18 years
Have provided written informed consent
Group 1:
- Non-Q wave MI patients
- normal cardiac and renal function
- No use of contrast
- eGFR > 60ml/min
Group 2:
- Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI
- normal cardiac and renal function
- eGFR > 60ml/min
Group 3:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR ≥ 60ml/min
Group 4:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR < 60ml/min
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to comply with the study protocol
- Underlying medical condition which, in the opinion of the investigator, will effect the safely or efficacy of the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1 - Control
Non-Q wave MI subjects with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) not undergoing a cardiac procedure involving contrast will serve as "control" for renal injury subjects.
|
|
Group 2 - stable CAD or non-Q wave MI
Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) will control for the contrast STEMI patients are likely to receive as part of their post-MI management
|
|
Group 3 - Acute STEMI without chronic kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), without chronic kidney disease (defined as eGFR ≥60ml/min).
|
|
Group 4 - Acute STEMI with kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), with evidence of background chronic kidney disease (eGFR <60ml/min).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
changes in renal function and structure
Časové okno: Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
renal response to myocardial infarction
Časové okno: baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash University
- Vrchní vyšetřovatel: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash.University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP-03/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .