Renal Acute MI Study
1. April 2019 aktualisiert von: Ingrid Hopper, Monash University
Renal Structural, Functional and Cytokine Responses to Acute Myocardial Injury in Man
The purpose of this study is to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
To determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronic heart and kidney disease are increasingly common in Western society.
Both conditions are associated with frequent hospitalisation and increased mortality.
Furthermore, there are mechanistic reasons why one condition may beget the other; the so-called "cardiorenal syndrome".
The investigators therefore wish to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
The investigators also wish to determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
To do this the investigators will measure markers of kidney function at the time of the heart attach, at discharge, 1 month, 6 months and 12 months and correlate this with the patients clinical condition.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients who have presented to the Emergency Department with chest pain caused by a possible myocardial infarction.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age > 18 years
Have provided written informed consent
Group 1:
- Non-Q wave MI patients
- normal cardiac and renal function
- No use of contrast
- eGFR > 60ml/min
Group 2:
- Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI
- normal cardiac and renal function
- eGFR > 60ml/min
Group 3:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR ≥ 60ml/min
Group 4:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR < 60ml/min
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to comply with the study protocol
- Underlying medical condition which, in the opinion of the investigator, will effect the safely or efficacy of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Group 1 - Control
Non-Q wave MI subjects with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) not undergoing a cardiac procedure involving contrast will serve as "control" for renal injury subjects.
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Group 2 - stable CAD or non-Q wave MI
Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) will control for the contrast STEMI patients are likely to receive as part of their post-MI management
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Group 3 - Acute STEMI without chronic kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), without chronic kidney disease (defined as eGFR ≥60ml/min).
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Group 4 - Acute STEMI with kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), with evidence of background chronic kidney disease (eGFR <60ml/min).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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changes in renal function and structure
Zeitfenster: Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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renal response to myocardial infarction
Zeitfenster: baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash University
- Hauptermittler: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash.University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-03/11
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