Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Renal Acute MI Study

1 апреля 2019 г. обновлено: Ingrid Hopper, Monash University

Renal Structural, Functional and Cytokine Responses to Acute Myocardial Injury in Man

The purpose of this study is to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).

To determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Chronic heart and kidney disease are increasingly common in Western society. Both conditions are associated with frequent hospitalisation and increased mortality. Furthermore, there are mechanistic reasons why one condition may beget the other; the so-called "cardiorenal syndrome". The investigators therefore wish to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys). The investigators also wish to determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health. To do this the investigators will measure markers of kidney function at the time of the heart attach, at discharge, 1 month, 6 months and 12 months and correlate this with the patients clinical condition.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
    - Alfred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who have presented to the Emergency Department with chest pain caused by a possible myocardial infarction.

Описание

Inclusion Criteria:

Age > 18 years

Have provided written informed consent

Group 1:

Non-Q wave MI patients
normal cardiac and renal function
No use of contrast
eGFR > 60ml/min

Group 2:

Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI
normal cardiac and renal function
eGFR > 60ml/min

Group 3:

Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
eGFR ≥ 60ml/min

Group 4:

Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
eGFR < 60ml/min

Exclusion Criteria:

Unable or unwilling to comply with the study protocol
Underlying medical condition which, in the opinion of the investigator, will effect the safely or efficacy of the study

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1 - Control Non-Q wave MI subjects with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) not undergoing a cardiac procedure involving contrast will serve as "control" for renal injury subjects.
Group 2 - stable CAD or non-Q wave MI Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) will control for the contrast STEMI patients are likely to receive as part of their post-MI management
Group 3 - Acute STEMI without chronic kidney disease Acute STEMI patients (n=40), without chronic kidney disease (defined as eGFR ≥60ml/min).
Group 4 - Acute STEMI with kidney disease Acute STEMI patients (n=40), with evidence of background chronic kidney disease (eGFR <60ml/min).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
changes in renal function and structure Временное ограничение: Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months	Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
renal response to myocardial infarction Временное ограничение: baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months	baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monash University

Следователи

Главный следователь: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash University
Главный следователь: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash.University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Последняя проверка