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Renal Acute MI Study

1 aprile 2019 aggiornato da: Ingrid Hopper, Monash University

Renal Structural, Functional and Cytokine Responses to Acute Myocardial Injury in Man

The purpose of this study is to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).

To determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Chronic heart and kidney disease are increasingly common in Western society. Both conditions are associated with frequent hospitalisation and increased mortality. Furthermore, there are mechanistic reasons why one condition may beget the other; the so-called "cardiorenal syndrome". The investigators therefore wish to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys). The investigators also wish to determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health. To do this the investigators will measure markers of kidney function at the time of the heart attach, at discharge, 1 month, 6 months and 12 months and correlate this with the patients clinical condition.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Alfred Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients who have presented to the Emergency Department with chest pain caused by a possible myocardial infarction.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age > 18 years

Have provided written informed consent

Group 1:

Non-Q wave MI patients
normal cardiac and renal function
No use of contrast
eGFR > 60ml/min

Group 2:

Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI
normal cardiac and renal function
eGFR > 60ml/min

Group 3:

Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
eGFR ≥ 60ml/min

Group 4:

Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
eGFR < 60ml/min

Exclusion Criteria:

Unable or unwilling to comply with the study protocol
Underlying medical condition which, in the opinion of the investigator, will effect the safely or efficacy of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group 1 - Control Non-Q wave MI subjects with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) not undergoing a cardiac procedure involving contrast will serve as "control" for renal injury subjects.
Group 2 - stable CAD or non-Q wave MI Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) will control for the contrast STEMI patients are likely to receive as part of their post-MI management
Group 3 - Acute STEMI without chronic kidney disease Acute STEMI patients (n=40), without chronic kidney disease (defined as eGFR ≥60ml/min).
Group 4 - Acute STEMI with kidney disease Acute STEMI patients (n=40), with evidence of background chronic kidney disease (eGFR <60ml/min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
changes in renal function and structure Lasso di tempo: Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months	Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
renal response to myocardial infarction Lasso di tempo: baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months	baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University

Investigatori

Investigatore principale: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash University
Investigatore principale: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash.University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato