Renal Acute MI Study
1 avril 2019 mis à jour par: Ingrid Hopper, Monash University
Renal Structural, Functional and Cytokine Responses to Acute Myocardial Injury in Man
The purpose of this study is to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
To determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chronic heart and kidney disease are increasingly common in Western society.
Both conditions are associated with frequent hospitalisation and increased mortality.
Furthermore, there are mechanistic reasons why one condition may beget the other; the so-called "cardiorenal syndrome".
The investigators therefore wish to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
The investigators also wish to determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
To do this the investigators will measure markers of kidney function at the time of the heart attach, at discharge, 1 month, 6 months and 12 months and correlate this with the patients clinical condition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients who have presented to the Emergency Department with chest pain caused by a possible myocardial infarction.
La description
Inclusion Criteria:
Age > 18 years
Have provided written informed consent
Group 1:
- Non-Q wave MI patients
- normal cardiac and renal function
- No use of contrast
- eGFR > 60ml/min
Group 2:
- Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI
- normal cardiac and renal function
- eGFR > 60ml/min
Group 3:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR ≥ 60ml/min
Group 4:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR < 60ml/min
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to comply with the study protocol
- Underlying medical condition which, in the opinion of the investigator, will effect the safely or efficacy of the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Group 1 - Control
Non-Q wave MI subjects with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) not undergoing a cardiac procedure involving contrast will serve as "control" for renal injury subjects.
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Group 2 - stable CAD or non-Q wave MI
Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) will control for the contrast STEMI patients are likely to receive as part of their post-MI management
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Group 3 - Acute STEMI without chronic kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), without chronic kidney disease (defined as eGFR ≥60ml/min).
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Group 4 - Acute STEMI with kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), with evidence of background chronic kidney disease (eGFR <60ml/min).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changes in renal function and structure
Délai: Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
renal response to myocardial infarction
Délai: baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash University
- Chercheur principal: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash.University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-03/11
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