Renal Acute MI Study
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ingrid Hopper, Monash University
Renal Structural, Functional and Cytokine Responses to Acute Myocardial Injury in Man
The purpose of this study is to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
To determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chronic heart and kidney disease are increasingly common in Western society.
Both conditions are associated with frequent hospitalisation and increased mortality.
Furthermore, there are mechanistic reasons why one condition may beget the other; the so-called "cardiorenal syndrome".
The investigators therefore wish to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
The investigators also wish to determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
To do this the investigators will measure markers of kidney function at the time of the heart attach, at discharge, 1 month, 6 months and 12 months and correlate this with the patients clinical condition.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who have presented to the Emergency Department with chest pain caused by a possible myocardial infarction.
Opis
Inclusion Criteria:
Age > 18 years
Have provided written informed consent
Group 1:
- Non-Q wave MI patients
- normal cardiac and renal function
- No use of contrast
- eGFR > 60ml/min
Group 2:
- Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI
- normal cardiac and renal function
- eGFR > 60ml/min
Group 3:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR ≥ 60ml/min
Group 4:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR < 60ml/min
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to comply with the study protocol
- Underlying medical condition which, in the opinion of the investigator, will effect the safely or efficacy of the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group 1 - Control
Non-Q wave MI subjects with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) not undergoing a cardiac procedure involving contrast will serve as "control" for renal injury subjects.
|
|
Group 2 - stable CAD or non-Q wave MI
Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) will control for the contrast STEMI patients are likely to receive as part of their post-MI management
|
|
Group 3 - Acute STEMI without chronic kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), without chronic kidney disease (defined as eGFR ≥60ml/min).
|
|
Group 4 - Acute STEMI with kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), with evidence of background chronic kidney disease (eGFR <60ml/min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
changes in renal function and structure
Ramy czasowe: Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
renal response to myocardial infarction
Ramy czasowe: baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash University
- Główny śledczy: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash.University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-03/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .