Renal Acute MI Study
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ingrid Hopper, Monash University
Renal Structural, Functional and Cytokine Responses to Acute Myocardial Injury in Man
The purpose of this study is to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
To determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic heart and kidney disease are increasingly common in Western society.
Both conditions are associated with frequent hospitalisation and increased mortality.
Furthermore, there are mechanistic reasons why one condition may beget the other; the so-called "cardiorenal syndrome".
The investigators therefore wish to determine if a sizable myocardial infarction (heart attack) results in negative changes to renal structure and function (i.e. has a negative impact on the kidneys).
The investigators also wish to determine if the renal response to a myocardial infarction is a predictor of the patients future health.
To do this the investigators will measure markers of kidney function at the time of the heart attach, at discharge, 1 month, 6 months and 12 months and correlate this with the patients clinical condition.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who have presented to the Emergency Department with chest pain caused by a possible myocardial infarction.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age > 18 years
Have provided written informed consent
Group 1:
- Non-Q wave MI patients
- normal cardiac and renal function
- No use of contrast
- eGFR > 60ml/min
Group 2:
- Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI
- normal cardiac and renal function
- eGFR > 60ml/min
Group 3:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR ≥ 60ml/min
Group 4:
- Acute STEMI Full thickness infarct (STEMI)
- eGFR < 60ml/min
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to comply with the study protocol
- Underlying medical condition which, in the opinion of the investigator, will effect the safely or efficacy of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Group 1 - Control
Non-Q wave MI subjects with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) not undergoing a cardiac procedure involving contrast will serve as "control" for renal injury subjects.
|
|
Group 2 - stable CAD or non-Q wave MI
Patients undergoing coronary angiography +/- PCI for stable CAD or non-Q wave MI with normal cardiac and renal function (defined as eGFR >60ml/min) will control for the contrast STEMI patients are likely to receive as part of their post-MI management
|
|
Group 3 - Acute STEMI without chronic kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), without chronic kidney disease (defined as eGFR ≥60ml/min).
|
|
Group 4 - Acute STEMI with kidney disease
Acute STEMI patients (n=40), with evidence of background chronic kidney disease (eGFR <60ml/min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
changes in renal function and structure
Aikaikkuna: Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
renal response to myocardial infarction
Aikaikkuna: baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
baseline, discharge, 1 month, 6 months and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash University
- Päätutkija: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Alfred Hospital/Monash.University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-03/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat