- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01595100
Antropometrické hodnocení abdominální obezity a zdravotního rizika u dětí a dospívajících (Waist)
4. února 2016 aktualizováno: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
Dětská obezita je hlavním problémem veřejného zdraví a identifikace dětí, které jsou kvůli své obezitě vystaveny zvýšenému riziku zdravotních problémů, je prioritou moderní zdravotní péče.
Břišní tuk je považován za nejškodlivější v těle a vývoj spolehlivých orientačních bodů a postupů pro hodnocení intraabdominální viscerální tukové tkáně a celkového tělesného tuku u dětí bude mít zásadní vliv na 1) včasnou identifikaci dětí při zvýšeném zdravotním riziku, 2) správné stanovení priorit zdrojů zdravotní péče a 3) standardizace postupů sledování obezity v rámci zemí i mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Břišní tuk, zejména intraabdominální viscerální tuková tkáň, je považován za nejvíce dyslipidemické a aterogenní tukové úložiště v lidském těle.
Nitrobřišní viscerální tukovou tkáň a celkový tělesný tuk lze přesně a spolehlivě měřit v laboratorních podmínkách pomocí pokročilých zobrazovacích technik; spolehlivá klinická měření nitrobřišní viscerální tukové tkáně a celkového tělesného tuku u dětí však dosud nebyla vyvinuta.
Konkrétními cíli této studie je tedy 1) identifikovat spolehlivé orientační body a metodiku pro měření obvodu pasu u dětí, které jsou spojeny s intraabdominální viscerální tukovou tkání a celkovým tělesným tukem v celém dětském věku, celkovou tělesnou adipozitou a rozsahem zralosti. mezi afroamerickými a kavkazskými dětmi a dospívajícími, 2) určit, zda obvod pasu v kombinaci s jinými antropometrickými indexy je lepším prediktorem intraabdominální viscerální tukové tkáně a celkového tělesného tuku než samotný obvod pasu v celém dětském věku, celkovou tělesnou adipozitu a rozsah zrání a 3) vyvinout a určit klinickou užitečnost prahových hodnot obvodu pasu u dětí specifických pro rasu a pohlaví pro identifikaci zvýšených rizikových faktorů chronických onemocnění v celém dětském věku, celkové tělesné adipozitě a rozsahu zrání.
Vyšetřovatelé dosáhnou těchto cílů provedením průřezové studie 100 afroamerických chlapců, 100 kavkazských chlapců, 100 afroamerických dívek a 100 kavkazských dívek ve věku 5 až 18 let.
Obvod pasu bude měřen na čtyřech běžných anatomických místech používaných v pediatrickém výzkumu: 1) horní okraj hřebene kyčelního kloubu, 2) střední bod mezi hřebenem kyčelní kosti a nejnižším žebrem, 3) pupek a 4) minimální pas.
Budou získány další tělesné rozměry, aby se určila klinická užitečnost kombinace obvodu pasu s dalšími měřeními při predikci intraabdominální viscerální tukové tkáně a celkového tělesného tuku, které budou hodnoceny pomocí pokročilých zobrazovacích technik.
Identifikace nejvhodnějších orientačních bodů obvodu pasu a technik měření je důležitá pro klinickou identifikaci dětí se zvýšeným zdravotním rizikem souvisejícím s obezitou a pro standardizaci strategií sledování obezity v rámci zemí i mezi nimi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
423
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity z Baton Rouge, Louisiana, metropolitní region
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 5 do 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost komunikovat s personálem studie nebo poskytnout informovaný souhlas
- Máte chronický zdravotní stav nebo nemoc, která je život ohrožující nebo by narušovala měření v této studii
- Být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Waist circumference measurement site does not affect relationships with visceral adiposity and cardiometabolic risk factors in children. Pediatr Obes. 2013 Jun;8(3):199-206. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00106.x. Epub 2012 Nov 21.
- Broyles ST, Staiano AE, Drazba KT, Gupta AK, Sothern M, Katzmarzyk PT. Elevated C-reactive protein in children from risky neighborhoods: evidence for a stress pathway linking neighborhoods and inflammation in children. PLoS One. 2012;7(9):e45419. doi: 10.1371/journal.pone.0045419. Epub 2012 Sep 25.
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. BMI percentiles for the identification of abdominal obesity and metabolic risk in children and adolescents: evidence in support of the CDC 95th percentile. Eur J Clin Nutr. 2013 Feb;67(2):218-22. doi: 10.1038/ejcn.2012.203. Epub 2012 Dec 12.
- Barreira TV, Staiano AE, Katzmarzyk PT. Validity assessment of a portable bioimpedance scale to estimate body fat percentage in white and African-American children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Apr;8(2):e29-32. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00122.x. Epub 2012 Dec 13.
- Staiano AE, Harrington DM, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Television, adiposity, and cardiometabolic risk in children and adolescents. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):40-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.049.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Malina RM, Katzmarzyk PT. Maturity-associated variation in total and depot-specific body fat in children and adolescents. Am J Hum Biol. 2013 Jul-Aug;25(4):473-9. doi: 10.1002/ajhb.22380. Epub 2013 Apr 6.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Ethnic and sex differences in visceral, subcutaneous, and total body fat in children and adolescents. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1251-5. doi: 10.1002/oby.20210. Epub 2013 May 13.
- Staiano AE, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Cardiometabolic risk factors and fat distribution in children and adolescents. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):560-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.064. Epub 2013 Dec 5.
- Barreira TV, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Relationship of anthropometric indices to abdominal and total body fat in youth: sex and race differences. Obesity (Silver Spring). 2014 May;22(5):1345-50. doi: 10.1002/oby.20714. Epub 2014 Feb 19.
- Katzmarzyk PT, Bouchard C. Where is the beef? Waist circumference is more highly correlated with BMI and total body fat than with abdominal visceral fat in children. Int J Obes (Lond). 2014 Jun;38(6):753-4. doi: 10.1038/ijo.2013.170. Epub 2013 Sep 10. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 29023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .