- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01595100
Valutazione antropometrica dell'obesità addominale e del rischio per la salute nei bambini e negli adolescenti (Waist)
4 febbraio 2016 aggiornato da: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
L'obesità infantile è un importante problema di salute pubblica e l'identificazione dei bambini che sono maggiormente a rischio di problemi di salute a causa della loro obesità è una priorità per l'assistenza sanitaria moderna.
Il grasso addominale è considerato il più dannoso del corpo e lo sviluppo di punti di riferimento e procedure affidabili per la valutazione del tessuto adiposo viscerale intra-addominale e del grasso corporeo totale nei bambini avrà un impatto importante su 1) l'identificazione precoce dei bambini a rischio sanitario elevato, 2) la corretta definizione delle priorità delle risorse sanitarie e 3) la standardizzazione delle procedure di sorveglianza dell'obesità all'interno e tra i paesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il grasso addominale, in particolare il tessuto adiposo viscerale intraddominale, è considerato il deposito di grasso più dislipidemico e aterogenico del corpo umano.
Il tessuto adiposo viscerale intra-addominale e il grasso corporeo totale possono essere misurati in modo preciso e affidabile in un ambiente di laboratorio utilizzando tecniche di imaging avanzate; tuttavia, devono ancora essere sviluppate misurazioni cliniche affidabili del tessuto adiposo viscerale intra-addominale pediatrico e del grasso corporeo totale.
Pertanto, gli obiettivi specifici di questo studio sono 1) identificare punti di riferimento e metodologia affidabili per la misurazione della circonferenza della vita pediatrica che sono associati al tessuto adiposo viscerale intra-addominale e al grasso corporeo totale in età pediatrica, adiposità corporea totale e intervallo di maturità tra bambini e adolescenti afroamericani e caucasici, 2) determinare se la circonferenza della vita in combinazione con altri indici antropometrici è un migliore predittore del tessuto adiposo viscerale intra-addominale e del grasso corporeo totale rispetto alla circonferenza della vita da sola in età pediatrica, adiposità corporea totale e intervallo di maturazione e 3) sviluppare e determinare l'utilità clinica delle soglie di circonferenza della vita pediatrica specifiche per sesso per l'identificazione di fattori di rischio di malattia cronica elevati in età pediatrica, adiposità corporea totale e intervallo di maturazione.
Gli investigatori raggiungeranno questi obiettivi conducendo uno studio trasversale su 100 ragazzi afroamericani, 100 ragazzi caucasici, 100 ragazze afroamericane e 100 ragazze caucasiche dai 5 ai 18 anni di età.
La circonferenza della vita sarà misurata nei quattro siti anatomici comuni utilizzati nella ricerca pediatrica: 1) bordo superiore della cresta iliaca, 2) punto medio tra la cresta iliaca e la costola inferiore, 3) ombelico e 4) vita minima.
Saranno ottenute ulteriori dimensioni del corpo al fine di determinare l'utilità clinica di combinare la circonferenza della vita con altre misurazioni nella previsione del tessuto adiposo viscerale intra-addominale e del grasso corporeo totale, che sarà valutato utilizzando tecniche di imaging avanzate.
L'identificazione dei punti di riferimento e delle tecniche di misurazione della circonferenza della vita più appropriati è importante per l'identificazione clinica dei bambini ad elevato rischio per la salute correlato all'obesità e per la standardizzazione delle strategie di sorveglianza dell'obesità all'interno e tra i paesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
423
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario della regione metropolitana di Baton Rouge, Louisiana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 5 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non voler o non essere in grado di comunicare con il personale dello studio o fornire il consenso informato
- Avere una condizione medica cronica o una malattia che mette in pericolo la vita o interferirebbe con le misurazioni in questo studio
- Essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Waist circumference measurement site does not affect relationships with visceral adiposity and cardiometabolic risk factors in children. Pediatr Obes. 2013 Jun;8(3):199-206. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00106.x. Epub 2012 Nov 21.
- Broyles ST, Staiano AE, Drazba KT, Gupta AK, Sothern M, Katzmarzyk PT. Elevated C-reactive protein in children from risky neighborhoods: evidence for a stress pathway linking neighborhoods and inflammation in children. PLoS One. 2012;7(9):e45419. doi: 10.1371/journal.pone.0045419. Epub 2012 Sep 25.
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. BMI percentiles for the identification of abdominal obesity and metabolic risk in children and adolescents: evidence in support of the CDC 95th percentile. Eur J Clin Nutr. 2013 Feb;67(2):218-22. doi: 10.1038/ejcn.2012.203. Epub 2012 Dec 12.
- Barreira TV, Staiano AE, Katzmarzyk PT. Validity assessment of a portable bioimpedance scale to estimate body fat percentage in white and African-American children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Apr;8(2):e29-32. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00122.x. Epub 2012 Dec 13.
- Staiano AE, Harrington DM, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Television, adiposity, and cardiometabolic risk in children and adolescents. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):40-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.049.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Malina RM, Katzmarzyk PT. Maturity-associated variation in total and depot-specific body fat in children and adolescents. Am J Hum Biol. 2013 Jul-Aug;25(4):473-9. doi: 10.1002/ajhb.22380. Epub 2013 Apr 6.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Ethnic and sex differences in visceral, subcutaneous, and total body fat in children and adolescents. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1251-5. doi: 10.1002/oby.20210. Epub 2013 May 13.
- Staiano AE, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Cardiometabolic risk factors and fat distribution in children and adolescents. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):560-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.064. Epub 2013 Dec 5.
- Barreira TV, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Relationship of anthropometric indices to abdominal and total body fat in youth: sex and race differences. Obesity (Silver Spring). 2014 May;22(5):1345-50. doi: 10.1002/oby.20714. Epub 2014 Feb 19.
- Katzmarzyk PT, Bouchard C. Where is the beef? Waist circumference is more highly correlated with BMI and total body fat than with abdominal visceral fat in children. Int J Obes (Lond). 2014 Jun;38(6):753-4. doi: 10.1038/ijo.2013.170. Epub 2013 Sep 10. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 29023
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