- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595100
Antropometrisk vurdering af abdominal fedme og sundhedsrisiko hos børn og unge (Waist)
4. februar 2016 opdateret af: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
Fedme blandt børn er et stort folkesundhedsproblem, og identifikation af børn, der har øget risiko for helbredsproblemer på grund af deres fedme, er en prioritet for moderne sundhedsvæsen.
Abdominalt fedt anses for at være det mest skadelige i kroppen, og udviklingen af pålidelige pejlemærker og procedurer til vurdering af intra-abdominalt visceralt fedtvæv og total kropsfedt hos børn vil have stor indflydelse på 1) den tidlige identifikation af børn ved forhøjet sundhedsrisiko, 2) korrekt prioritering af sundhedsressourcer og 3) standardisering af fedmeovervågningsprocedurer i og mellem lande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Abdominalt fedt, især intraabdominalt visceralt fedtvæv, anses for at være det mest dyslipidæmiske og atherogene fedtdepot i den menneskelige krop.
Intraabdominalt visceralt fedtvæv og total kropsfedt kan måles præcist og pålideligt i laboratoriemiljøer ved hjælp af avancerede billeddannelsesteknikker; Der er dog endnu ikke udviklet pålidelige kliniske målinger af pædiatrisk intraabdominal visceralt fedtvæv og total kropsfedt.
De specifikke mål med denne undersøgelse er således at 1) identificere pålidelige pejlemærker og metodologi til måling af pædiatrisk taljeomkreds, der er forbundet med intra-abdominalt visceralt fedtvæv og total kropsfedt på tværs af den pædiatriske alder, total kropsfedt og modenhedsområde. blandt afroamerikanske og kaukasiske børn og unge, 2) bestemme, om taljeomkreds i kombination med andre antropometriske indekser er en bedre forudsigelse for intra-abdominalt visceralt fedtvæv og total kropsfedt end taljeomkreds alene på tværs af den pædiatriske alder, total kropsfedt, og modningsområde, og 3) udvikle og bestemme den kliniske nytte af pædiatriske race-kønsspecifikke taljeomkreds tærskler til identifikation af forhøjede kroniske sygdomsrisikofaktorer på tværs af den pædiatriske alder, total kropsfedt og modningsinterval.
Efterforskerne vil nå disse mål ved at udføre en tværsnitsundersøgelse af 100 afroamerikanske drenge, 100 kaukasiske drenge, 100 afroamerikanske piger og 100 kaukasiske piger i alderen 5 til 18 år.
Taljeomkredsen vil blive målt ved de fire almindelige anatomiske steder, der anvendes i pædiatrisk forskning: 1) øvre kant af hoftekammen, 2) midtpunkt mellem hoftekammen og det laveste ribben, 3) navle og 4) minimal talje.
Yderligere kropsdimensioner vil blive opnået for at bestemme den kliniske nytte af at kombinere taljeomkreds med andre målinger til at forudsige intra-abdominalt visceralt fedtvæv og total kropsfedt, som vil blive vurderet ved hjælp af avancerede billeddannelsesteknikker.
Identifikationen af de mest passende vartegn og måleteknikker for taljeomkreds er vigtig for den kliniske identifikation af børn med forhøjet fedme-relateret sundhedsrisiko og for standardiseringen af fedmeovervågningsstrategier inden for og mellem lande.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
423
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve fra Baton Rouge, Louisiana, storbyregion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 5 og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- At være uvillig eller ude af stand til at kommunikere med studiepersonale eller give informeret samtykke
- At have en kronisk medicinsk tilstand eller sygdom, der er livstruende eller ville forstyrre målingerne i denne undersøgelse
- At være gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Waist circumference measurement site does not affect relationships with visceral adiposity and cardiometabolic risk factors in children. Pediatr Obes. 2013 Jun;8(3):199-206. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00106.x. Epub 2012 Nov 21.
- Broyles ST, Staiano AE, Drazba KT, Gupta AK, Sothern M, Katzmarzyk PT. Elevated C-reactive protein in children from risky neighborhoods: evidence for a stress pathway linking neighborhoods and inflammation in children. PLoS One. 2012;7(9):e45419. doi: 10.1371/journal.pone.0045419. Epub 2012 Sep 25.
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. BMI percentiles for the identification of abdominal obesity and metabolic risk in children and adolescents: evidence in support of the CDC 95th percentile. Eur J Clin Nutr. 2013 Feb;67(2):218-22. doi: 10.1038/ejcn.2012.203. Epub 2012 Dec 12.
- Barreira TV, Staiano AE, Katzmarzyk PT. Validity assessment of a portable bioimpedance scale to estimate body fat percentage in white and African-American children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Apr;8(2):e29-32. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00122.x. Epub 2012 Dec 13.
- Staiano AE, Harrington DM, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Television, adiposity, and cardiometabolic risk in children and adolescents. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):40-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.049.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Malina RM, Katzmarzyk PT. Maturity-associated variation in total and depot-specific body fat in children and adolescents. Am J Hum Biol. 2013 Jul-Aug;25(4):473-9. doi: 10.1002/ajhb.22380. Epub 2013 Apr 6.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Ethnic and sex differences in visceral, subcutaneous, and total body fat in children and adolescents. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1251-5. doi: 10.1002/oby.20210. Epub 2013 May 13.
- Staiano AE, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Cardiometabolic risk factors and fat distribution in children and adolescents. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):560-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.064. Epub 2013 Dec 5.
- Barreira TV, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Relationship of anthropometric indices to abdominal and total body fat in youth: sex and race differences. Obesity (Silver Spring). 2014 May;22(5):1345-50. doi: 10.1002/oby.20714. Epub 2014 Feb 19.
- Katzmarzyk PT, Bouchard C. Where is the beef? Waist circumference is more highly correlated with BMI and total body fat than with abdominal visceral fat in children. Int J Obes (Lond). 2014 Jun;38(6):753-4. doi: 10.1038/ijo.2013.170. Epub 2013 Sep 10. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2012
Først opslået (Skøn)
9. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 29023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .