- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595100
Évaluation anthropométrique de l'obésité abdominale et des risques pour la santé chez les enfants et les adolescents (Waist)
4 février 2016 mis à jour par: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
L'obésité infantile est un problème majeur de santé publique, et l'identification des enfants qui présentent un risque accru de problèmes de santé en raison de leur obésité est une priorité pour les soins de santé modernes.
La graisse abdominale est considérée comme la plus nocive dans le corps, et le développement de repères et de procédures fiables pour l'évaluation du tissu adipeux viscéral intra-abdominal et de la graisse corporelle totale chez les enfants aura un impact majeur sur 1) l'identification précoce des enfants à risque élevé pour la santé, 2) la hiérarchisation appropriée des ressources de soins de santé et 3) la normalisation des procédures de surveillance de l'obésité au sein des pays et entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La graisse abdominale, en particulier le tissu adipeux viscéral intra-abdominal, est considérée comme le dépôt de graisse le plus dyslipidémique et athérogène du corps humain.
Le tissu adipeux viscéral intra-abdominal et la graisse corporelle totale peuvent être mesurés avec précision et fiabilité dans un environnement de laboratoire à l'aide de techniques d'imagerie avancées ; cependant, des mesures cliniques fiables du tissu adipeux viscéral intra-abdominal pédiatrique et de la graisse corporelle totale restent à développer.
Ainsi, les objectifs spécifiques de cette étude sont de 1) identifier des repères et une méthodologie fiables pour la mesure du tour de taille pédiatrique qui sont associés au tissu adipeux viscéral intra-abdominal et à la graisse corporelle totale à travers l'âge pédiatrique, l'adiposité corporelle totale et la gamme de maturité chez les enfants et adolescents afro-américains et caucasiens, 2) déterminer si le tour de taille en combinaison avec d'autres indices anthropométriques est un meilleur prédicteur du tissu adipeux viscéral intra-abdominal et de la graisse corporelle totale que le tour de taille seul à travers l'âge pédiatrique, l'adiposité corporelle totale et gamme de maturation, et 3) développer et déterminer l'utilité clinique des seuils pédiatriques de tour de taille spécifiques à la race et au sexe pour l'identification des facteurs de risque élevés de maladies chroniques à travers l'âge pédiatrique, l'adiposité corporelle totale et la gamme de maturation.
Les enquêteurs atteindront ces objectifs en menant une étude transversale sur 100 garçons afro-américains, 100 garçons caucasiens, 100 filles afro-américaines et 100 filles caucasiennes âgées de 5 à 18 ans.
Le tour de taille sera mesuré au niveau des quatre sites anatomiques couramment utilisés en recherche pédiatrique : 1) bord supérieur de la crête iliaque, 2) point médian entre la crête iliaque et la côte la plus basse, 3) ombilic et 4) taille minimale.
Des dimensions corporelles supplémentaires seront obtenues afin de déterminer l'utilité clinique de combiner le tour de taille avec d'autres mesures pour prédire le tissu adipeux viscéral intra-abdominal et la graisse corporelle totale, qui seront évalués à l'aide de techniques d'imagerie avancées.
L'identification des points de repère et des techniques de mesure du tour de taille les plus appropriés est importante pour l'identification clinique des enfants présentant un risque élevé pour la santé lié à l'obésité et pour la normalisation des stratégies de surveillance de l'obésité dans et entre les pays.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
423
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire de la région métropolitaine de Baton Rouge, Louisiane
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 5 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir communiquer avec le personnel de l'étude ou fournir un consentement éclairé
- Avoir une condition médicale chronique ou une maladie qui met la vie en danger ou qui interférerait avec les mesures de cette étude
- Être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Waist circumference measurement site does not affect relationships with visceral adiposity and cardiometabolic risk factors in children. Pediatr Obes. 2013 Jun;8(3):199-206. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00106.x. Epub 2012 Nov 21.
- Broyles ST, Staiano AE, Drazba KT, Gupta AK, Sothern M, Katzmarzyk PT. Elevated C-reactive protein in children from risky neighborhoods: evidence for a stress pathway linking neighborhoods and inflammation in children. PLoS One. 2012;7(9):e45419. doi: 10.1371/journal.pone.0045419. Epub 2012 Sep 25.
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. BMI percentiles for the identification of abdominal obesity and metabolic risk in children and adolescents: evidence in support of the CDC 95th percentile. Eur J Clin Nutr. 2013 Feb;67(2):218-22. doi: 10.1038/ejcn.2012.203. Epub 2012 Dec 12.
- Barreira TV, Staiano AE, Katzmarzyk PT. Validity assessment of a portable bioimpedance scale to estimate body fat percentage in white and African-American children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Apr;8(2):e29-32. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00122.x. Epub 2012 Dec 13.
- Staiano AE, Harrington DM, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Television, adiposity, and cardiometabolic risk in children and adolescents. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):40-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.049.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Malina RM, Katzmarzyk PT. Maturity-associated variation in total and depot-specific body fat in children and adolescents. Am J Hum Biol. 2013 Jul-Aug;25(4):473-9. doi: 10.1002/ajhb.22380. Epub 2013 Apr 6.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Ethnic and sex differences in visceral, subcutaneous, and total body fat in children and adolescents. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1251-5. doi: 10.1002/oby.20210. Epub 2013 May 13.
- Staiano AE, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Cardiometabolic risk factors and fat distribution in children and adolescents. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):560-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.064. Epub 2013 Dec 5.
- Barreira TV, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Relationship of anthropometric indices to abdominal and total body fat in youth: sex and race differences. Obesity (Silver Spring). 2014 May;22(5):1345-50. doi: 10.1002/oby.20714. Epub 2014 Feb 19.
- Katzmarzyk PT, Bouchard C. Where is the beef? Waist circumference is more highly correlated with BMI and total body fat than with abdominal visceral fat in children. Int J Obes (Lond). 2014 Jun;38(6):753-4. doi: 10.1038/ijo.2013.170. Epub 2013 Sep 10. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 29023
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