- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01595100
Antropometrische beoordeling van abdominale obesitas en gezondheidsrisico's bij kinderen en adolescenten (Waist)
4 februari 2016 bijgewerkt door: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
Obesitas bij kinderen is een groot probleem voor de volksgezondheid, en de identificatie van kinderen die een verhoogd risico lopen op gezondheidsproblemen als gevolg van hun obesitas is een prioriteit voor de moderne gezondheidszorg.
Buikvet wordt beschouwd als het meest schadelijke in het lichaam, en de ontwikkeling van betrouwbare oriëntatiepunten en procedures voor de beoordeling van intra-abdominaal visceraal vetweefsel en het totale lichaamsvet bij kinderen zal een grote invloed hebben op 1) de vroege identificatie van kinderen met een verhoogd gezondheidsrisico, 2) de juiste prioriteitstelling van middelen voor de gezondheidszorg, en 3) de standaardisatie van procedures voor toezicht op obesitas binnen en tussen landen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Buikvet, in het bijzonder intra-abdominaal visceraal vetweefsel, wordt beschouwd als het meest dyslipidemische en atherogene vetdepot in het menselijk lichaam.
Intra-abdominaal visceraal vetweefsel en totaal lichaamsvet kunnen nauwkeurig en betrouwbaar worden gemeten in een laboratoriumomgeving met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken; betrouwbare klinische metingen van pediatrisch intra-abdominaal visceraal vetweefsel en totaal lichaamsvet moeten echter nog worden ontwikkeld.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn dus om 1) betrouwbare oriëntatiepunten en methodologie te identificeren voor het meten van de tailleomtrek bij kinderen die verband houden met intra-abdominaal visceraal vetweefsel en totaal lichaamsvet over de pediatrische leeftijd, totale lichaamsvet en volwassenheid. bij Afro-Amerikaanse en blanke kinderen en adolescenten, 2) bepalen of middelomtrek in combinatie met andere antropometrische indices een betere voorspeller is van intra-abdominaal visceraal vetweefsel en totaal lichaamsvet dan alleen middelomtrek over de pediatrische leeftijd, totale lichaamsvet, en rijpingsbereik, en 3) het klinische nut ontwikkelen en bepalen van pediatrische race-sekse-specifieke tailleomtrekdrempels voor de identificatie van verhoogde risicofactoren voor chronische ziekten over de pediatrische leeftijd, totale lichaamsvetzucht en rijpingsbereik.
De onderzoekers zullen deze doelen bereiken door een cross-sectionele studie uit te voeren van 100 Afro-Amerikaanse jongens, 100 blanke jongens, 100 Afro-Amerikaanse meisjes en 100 blanke meisjes van 5 tot 18 jaar oud.
De middelomtrek wordt gemeten op de vier gebruikelijke anatomische plaatsen die worden gebruikt in pediatrisch onderzoek: 1) superieure rand van de bekkenkam, 2) middelpunt tussen de bekkenkam en de onderste rib, 3) navel en 4) minimale taille.
Aanvullende lichaamsafmetingen zullen worden verkregen om de klinische bruikbaarheid te bepalen van het combineren van tailleomtrek met andere metingen bij het voorspellen van intra-abdominaal visceraal vetweefsel en totaal lichaamsvet, hetgeen zal worden beoordeeld met behulp van geavanceerde beeldvormende technieken.
De identificatie van de meest geschikte middelomtrekoriëntatiepunten en meettechnieken is belangrijk voor de klinische identificatie van kinderen met een verhoogd aan obesitas gerelateerd gezondheidsrisico en voor de standaardisatie van obesitassurveillancestrategieën binnen en tussen landen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
423
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster uit de grootstedelijke regio Baton Rouge, Louisiana
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 5 en 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat zijn om te communiceren met onderzoekspersoneel of geïnformeerde toestemming te geven
- Een chronische medische aandoening of ziekte hebben die levensbedreigend is of die de metingen in dit onderzoek zou verstoren
- Zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Waist circumference measurement site does not affect relationships with visceral adiposity and cardiometabolic risk factors in children. Pediatr Obes. 2013 Jun;8(3):199-206. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00106.x. Epub 2012 Nov 21.
- Broyles ST, Staiano AE, Drazba KT, Gupta AK, Sothern M, Katzmarzyk PT. Elevated C-reactive protein in children from risky neighborhoods: evidence for a stress pathway linking neighborhoods and inflammation in children. PLoS One. 2012;7(9):e45419. doi: 10.1371/journal.pone.0045419. Epub 2012 Sep 25.
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. BMI percentiles for the identification of abdominal obesity and metabolic risk in children and adolescents: evidence in support of the CDC 95th percentile. Eur J Clin Nutr. 2013 Feb;67(2):218-22. doi: 10.1038/ejcn.2012.203. Epub 2012 Dec 12.
- Barreira TV, Staiano AE, Katzmarzyk PT. Validity assessment of a portable bioimpedance scale to estimate body fat percentage in white and African-American children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Apr;8(2):e29-32. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00122.x. Epub 2012 Dec 13.
- Staiano AE, Harrington DM, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Television, adiposity, and cardiometabolic risk in children and adolescents. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):40-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.049.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Malina RM, Katzmarzyk PT. Maturity-associated variation in total and depot-specific body fat in children and adolescents. Am J Hum Biol. 2013 Jul-Aug;25(4):473-9. doi: 10.1002/ajhb.22380. Epub 2013 Apr 6.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Ethnic and sex differences in visceral, subcutaneous, and total body fat in children and adolescents. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1251-5. doi: 10.1002/oby.20210. Epub 2013 May 13.
- Staiano AE, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Cardiometabolic risk factors and fat distribution in children and adolescents. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):560-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.064. Epub 2013 Dec 5.
- Barreira TV, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Relationship of anthropometric indices to abdominal and total body fat in youth: sex and race differences. Obesity (Silver Spring). 2014 May;22(5):1345-50. doi: 10.1002/oby.20714. Epub 2014 Feb 19.
- Katzmarzyk PT, Bouchard C. Where is the beef? Waist circumference is more highly correlated with BMI and total body fat than with abdominal visceral fat in children. Int J Obes (Lond). 2014 Jun;38(6):753-4. doi: 10.1038/ijo.2013.170. Epub 2013 Sep 10. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 29023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .