- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01595100
A hasi elhízás és az egészségügyi kockázatok antropometriai értékelése gyermekeknél és serdülőknél (Waist)
2016. február 4. frissítette: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
A gyermekkori elhízás jelentős népegészségügyi probléma, és az elhízásuk miatt egészségügyi problémák fokozott kockázatának kitett gyermekek azonosítása a modern egészségügyi ellátás prioritása.
A hasi zsír a legkárosabb a szervezetben, és a gyermekek intraabdominális zsigeri zsírszövetének és teljes testzsírjának felmérésére szolgáló megbízható mérföldkövek és eljárások kidolgozása jelentős hatással lesz 1) a gyermekek korai azonosítására. fokozott egészségügyi kockázat esetén 2) az egészségügyi források megfelelő rangsorolása, és 3) az elhízás felügyeleti eljárásainak egységesítése az országokon belül és azok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hasi zsír, különösen az intraabdominalis zsigeri zsírszövet a leginkább diszlipidémiás és aterogén zsírraktárnak tekinthető az emberi szervezetben.
Az intraabdominalis zsigeri zsírszövet és a teljes testzsír precízen és megbízhatóan mérhető laboratóriumi körülmények között fejlett képalkotó technikák segítségével; azonban a gyermekgyógyászati intraabdominalis zsigeri zsírszövet és a teljes testzsír megbízható klinikai mérése még várat magára.
Így ennek a tanulmánynak az a konkrét célja, hogy 1) megbízható tereptárgyakat és módszertant azonosítson a gyermekek derékkörfogatának mérésére, amelyek az intraabdominális zsigeri zsírszövettel és a teljes testzsírral kapcsolatosak a gyermekkori életkorban, a teljes test zsírosságában és az érettségi tartományban. az afroamerikai és kaukázusi gyermekek és serdülők körében 2) határozza meg, hogy a derékkörfogat más antropometriai mutatókkal kombinálva jobban előrejelzi-e az intraabdominalis zsigeri zsírszövetet és a teljes testzsírt, mint a derékbőség önmagában a gyermekkor, a teljes test zsírosodása, és érési tartomány, valamint 3) kidolgozza és meghatározza a gyermek rasszra jellemző nem-specifikus derékkörfogat-küszöbértékek klinikai használhatóságát a megemelkedett krónikus betegségek kockázati tényezőinek azonosítására a gyermekkori életkorban, a teljes test zsírosodásában és az érési tartományban.
A kutatók ezeket a célokat 100 afroamerikai fiú, 100 kaukázusi fiú, 100 afroamerikai lány és 100 kaukázusi lány 5-18 éves kor közötti keresztmetszeti vizsgálatával érik el.
A derékkörfogatot a gyermekgyógyászati kutatásban használt négy közös anatómiai helyen mérik: 1) a csípőtaraj felső határa, 2) a csípőtaraj és a legalsó borda közötti középpont, 3) a köldök és 4) a minimális derék.
További testméreteket kell beszerezni annak érdekében, hogy meghatározzák a derékkörfogat és más mérések kombinálásának klinikai hasznát az intraabdominalis zsigeri zsírszövet és a teljes testzsír előrejelzésében, amelyet fejlett képalkotó technikák segítségével értékelnek ki.
A legmegfelelőbb derékkörfogat-mérési pontok és mérési technikák meghatározása fontos az elhízással kapcsolatos fokozott egészségügyi kockázatnak kitett gyermekek klinikai azonosításához, valamint az elhízás megfigyelési stratégiáinak szabványosításához az országokon belül és azok között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
423
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta a louisianai Baton Rouge-ból, a nagyvárosi régióból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 18 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud kommunikálni a tanulmányozó személyzettel, vagy tájékozott beleegyezést adni
- Ha olyan krónikus egészségügyi állapota vagy betegsége van, amely életveszélyes, vagy zavarhatja a vizsgálatban szereplő méréseket
- Terhesnek lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Waist circumference measurement site does not affect relationships with visceral adiposity and cardiometabolic risk factors in children. Pediatr Obes. 2013 Jun;8(3):199-206. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00106.x. Epub 2012 Nov 21.
- Broyles ST, Staiano AE, Drazba KT, Gupta AK, Sothern M, Katzmarzyk PT. Elevated C-reactive protein in children from risky neighborhoods: evidence for a stress pathway linking neighborhoods and inflammation in children. PLoS One. 2012;7(9):e45419. doi: 10.1371/journal.pone.0045419. Epub 2012 Sep 25.
- Harrington DM, Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. BMI percentiles for the identification of abdominal obesity and metabolic risk in children and adolescents: evidence in support of the CDC 95th percentile. Eur J Clin Nutr. 2013 Feb;67(2):218-22. doi: 10.1038/ejcn.2012.203. Epub 2012 Dec 12.
- Barreira TV, Staiano AE, Katzmarzyk PT. Validity assessment of a portable bioimpedance scale to estimate body fat percentage in white and African-American children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Apr;8(2):e29-32. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00122.x. Epub 2012 Dec 13.
- Staiano AE, Harrington DM, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Television, adiposity, and cardiometabolic risk in children and adolescents. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):40-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.049.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Malina RM, Katzmarzyk PT. Maturity-associated variation in total and depot-specific body fat in children and adolescents. Am J Hum Biol. 2013 Jul-Aug;25(4):473-9. doi: 10.1002/ajhb.22380. Epub 2013 Apr 6.
- Staiano AE, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Ethnic and sex differences in visceral, subcutaneous, and total body fat in children and adolescents. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1251-5. doi: 10.1002/oby.20210. Epub 2013 May 13.
- Staiano AE, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Cardiometabolic risk factors and fat distribution in children and adolescents. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):560-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.064. Epub 2013 Dec 5.
- Barreira TV, Broyles ST, Gupta AK, Katzmarzyk PT. Relationship of anthropometric indices to abdominal and total body fat in youth: sex and race differences. Obesity (Silver Spring). 2014 May;22(5):1345-50. doi: 10.1002/oby.20714. Epub 2014 Feb 19.
- Katzmarzyk PT, Bouchard C. Where is the beef? Waist circumference is more highly correlated with BMI and total body fat than with abdominal visceral fat in children. Int J Obes (Lond). 2014 Jun;38(6):753-4. doi: 10.1038/ijo.2013.170. Epub 2013 Sep 10. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 29023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .