- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01616004
Vliv akutní léčby N2O na mechanismy inhibiční bolesti u zdravého subjektu (N2O)
21. září 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda má N2O (smějící se plyn) antinociceptivní účinky u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Detailní popis
10 zdravých dobrovolníků přijde dvakrát na jednotku léčby bolesti, při 1 návštěvě dostanou N2O a při druhé návštěvě vzduch jako placebo, nebudou vědět, co dostávají.
Během návštěvy dostanou tepelný stimul pomocí QST a budou muset hlásit svou bolest pomocí eVAS (škála od 0 do 100, kdy 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší představa bolesti).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-50 let
- ženy a muži
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- užívání léků těhotná žena kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N2O
N20 70 % inhalace 5 minut O2 100 % inhalace po dobu 5 minut
|
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Vzduch
|
falešný srovnávač
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: Srpna 2016
|
Srpna 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-12-SB-340-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na N2O
-
Kaplan Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Wolfson Medical Center; Clalit Health...Zatím nenabírámePředčasné dodání | Cervikální nedostatečnost | Cervikální cerklážIzrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražednost | EEG | Oxid dusičitý | Biomarkery / Krev | Biomarkery / VlasyŠvýcarsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Nábor
-
Jessa HospitalDokončeno
-
Leila mansali stambouliDokončeno
-
Austin HealthMonash University; The Alfred; University of Melbourne; La Trobe UniversityDokončeno
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalNeznámý
-
Oregon Health and Science UniversityResearch to Prevent Blindness; Robert L. Bacon Medical FoundationDokončeno