- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01616004
Effect van acute behandeling met N2O op remmende pijnmechanismen bij gezonde proefpersonen (N2O)
21 september 2014 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het doel van deze studie is om vast te stellen of N2O (lachgas) antinociceptieve effecten heeft bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
10 gezonde vrijwilligers komen twee keer naar de afdeling pijngeneeskunde, bij 1 bezoek krijgen ze N2O en bij het tweede bezoek krijgen ze lucht als placebo, ze zullen niet weten wat ze krijgen.
Tijdens het bezoek krijgen ze warmteprikkels met behulp van QST en moeten ze hun pijn rapporteren met behulp van eVAS (schaal van 0 tot 100 waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergste pijn die je je kunt voorstellen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar oud
- vrouwen en mannen
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- medicijngebruik zwangere vrouw hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: N2O
N20 70% inademing 5 minuten O2 100% inademing gedurende 5 minuten
|
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Lucht
|
schijnvergelijker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Augustus 2016
|
Augustus 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-12-SB-340-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op N2O
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan alcohol gerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooid
-
Jessa HospitalVoltooid
-
Leila mansali stambouliVoltooidLarynx maskersTunesië