- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01616004
Wirkung einer akuten Behandlung mit N2O auf hemmende Schmerzmechanismen bei gesunden Probanden (N2O)
21. September 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob N2O (Lachgas) bei gesunden Probanden eine antinozizeptive Wirkung hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
10 gesunde Freiwillige werden zweimal zur Schmerzabteilung kommen, bei einem Besuch bekommen sie N2O und beim zweiten Besuch bekommen sie Luft als Placebo, sie wissen nicht, was sie bekommen.
Während des Besuchs erhalten sie mittels QST einen Wärmereiz und müssen ihre Schmerzen mittels eVAS melden (Skala von 0 bis 100, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 100 die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt
- Frauen und Männer
- gesund
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Medikamenteneinnahme schwangere Frau Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: N2O
N20 70 % Inhalation für 5 Minuten O2 100 % Inhalation für 5 Minuten
|
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Luft
|
Scheinvergleicher
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: August 2016
|
August 2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-12-SB-340-CTIL
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