- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616004
Efecto del tratamiento agudo con N2O sobre los mecanismos inhibitorios del dolor en sujetos sanos (N2O)
21 de septiembre de 2014 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si el N2O (gas de la risa) tiene efectos antinociceptivos en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
10 voluntarios sanos vendrán dos veces a la unidad de analgésicos, en 1 visita recibirán N2O y en la segunda visita recibirán aire como placebo, no sabrán lo que están recibiendo.
Durante la visita recibirán un estímulo de calor mediante QST y deberán informar su dolor mediante eVAS (escala de 0 a 100 donde 0 es sin dolor y 100 es el peor dolor que pueda imaginar).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años
- mujeres y hombres
- saludable
Criterio de exclusión:
- fumadores
- uso de medicamentos mujer embarazada enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: N2O
N20 70 % inhalación 5 minutos O2 100 % inhalación durante 5 minutos
|
Otros nombres:
|
Comparador falso: Aire
|
comparador falso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Agosto 2016
|
Agosto 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-SB-340-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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