- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01616004
Az N2O-val végzett akut kezelés hatása az egészséges alanyok gátló fájdalommechanizmusaira (N2O)
2014. szeptember 21. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az N2O-nak (nevetőgáz) van-e antinociceptív hatása egészséges önkéntesekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
10 egészséges önkéntes kétszer érkezik a fájdalomcsillapító osztályra, 1 vizit alkalmával N2O-t kapnak, a másodiknál pedig levegőt kapnak placebóként, nem tudják, mit kapnak.
A látogatás során QST segítségével hőingert kapnak, és eVAS segítségével kell jelenteniük fájdalmukat (0-tól 100-ig terjedő skála, amikor a 0 a fájdalom hiánya, a 100 pedig a legrosszabb képzeletbeli fájdalom).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- nők és férfiak
- egészséges
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- gyógyszerhasználat terhes nők szív- és érrendszeri betegségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: N2O
N20 70%-os belégzés 5 perc O2 100%-os belégzés 5 percig
|
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Levegő
|
színlelt összehasonlító
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 2016. augusztus
|
2016. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-12-SB-340-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a N2O
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Alkohollal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Kaplan Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Wolfson Medical Center; Clalit Health ServicesMég nincs toborzásKoraszülés | Méhnyak-elégtelenség | Nyaki cerclageIzrael
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenNeuropátiás fájdalomIzrael
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
University of ZurichToborzásÖngyilkossági gondolat | Öngyilkosság | EEG | Dinitrogén-oxid | Biomarkerek / Vér | Biomarkerek / HajSvájc
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ToborzásEmergence AgitationPulyka