- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616004
Effet du traitement aigu avec du N2O sur les mécanismes inhibiteurs de la douleur chez un sujet sain (N2O)
21 septembre 2014 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si le N2O (gaz hilarant) a un effet antinociceptif chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
10 volontaires en bonne santé viendront deux fois à l'unité de médecine de la douleur, lors de la première visite, ils recevront du N2O et lors de la deuxième visite, ils recevront de l'air comme placebo, ils ne sauront pas ce qu'ils reçoivent.
Au cours de la visite, ils recevront un stimulus thermique à l'aide de QST et devront signaler leur douleur à l'aide de l'eVAS (échelle de 0 à 100 lorsque 0 correspond à l'absence de douleur et 100 à la pire douleur imaginable).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- femmes et hommes
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- utilisation de médicaments femme enceinte maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: N2O
N20 70 % inhalation 5 minutes O2 100 % inhalation pendant 5 minutes
|
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Air
|
comparateur factice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Août 2016
|
Août 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Première publication (Estimation)
11 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2014
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-SB-340-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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