- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01619514
Odhalení potenciálních biomarkerů rakoviny prsu Amp; Možné cíle léčiv pomocí pokročilé kvantitativní hmotnostní spektrometrie
Účelem této studie je vyhodnotit použití pokročilé kvantitativní hmotnostní spektrometrie (Super SILAC) jako platformu pro objevování nových proteinových biomarkerů v nádoru a srovnání proteinového profilu mezi různými podtypy rakoviny prsu (ER pozitivní, HER2 pozitivní, trojitý negativní). Z úložiště NUHS Tissue bude získáno maximálně 100 vzorků nádorů prsu, které obsahují přibližně stejný podíl ER pozitivních, HER2 pozitivních a trojnásobně negativních nádorů. Vzorky budou analyzovány pomocí pokročilé hmotnostní spektrometrie (Super SILAC) jako platformy pro objevování nových proteinových biomarkerů, které mohou být důležité u rakoviny. DNA a RNA budou také extrahovány ze vzorků nádorů pro korelační analýzu s proteomickými daty. Genomická a proteomická data budou korelována s klinickými daty včetně léčebné odpovědi a dat přežití. Význam navrhovaného výzkumu pro vědu nebo medicínu: Identifikace nádorových biomarkerů může v budoucnu umožnit lepší prognózu, sledování a výběr léčby pacientů s rakovinou. Potenciální přínosy a rizika: Žádný přímý přínos pro pacienta. Riziko pro subjekty je minimální, protože neexistuje přímý kontakt s pacientem a analýza se provádí na dříve darovaných vzorcích nádoru. Pacienti již dříve poskytli souhlas s darováním svých vzorků pro výzkum do tkáňového úložiště NUHS.
Nové nádorové biomarkery, které určují biologii nádoru, včetně prognózy a citlivosti na léčbu, mohou být detekovatelné pomocí nové pokročilé metody kvantitativní hmotnostní spektromie (Super SILAC). Různé podtypy rakoviny prsu budou mít různé proteomické profily analyzované pomocí super SILAC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Nationa University Hospital
-
Kontakt:
- Soo Chin Lee, MBBS, MRCP
- Telefonní číslo: +65 6779 5555
- E-mail: Soo_Chin_Lee@nuhs.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Zhodnoťte použití pokročilé kvantitativní hmotnostní spektrometrie (Super SILAC) jako platformu pro objevování nových proteinových biomarkerů v nádoru
|
SILAC je metoda pokročilé kvantitativní hmotnostní spektometrie, která umožňuje analýzu celého proteomu stejně komplexně jako analýzu transkriptomu.
Umožňuje kvantifikaci celého proteomu, měření posttranslačních modifikací a mapování kompletního interaktomu proteinu.
Super-SILAC, vylepšení metody SILAC, umožňuje srovnání množství stovek nebo tisíců proteinů z konkrétní tkáně mezi různými pacienty.
Tato technologie může umožnit objev nových markerů nádorových proteinů, které mohou být důležité při progresi nádoru a odpovědi na léčbu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Geiger T, Cox J, Ostasiewicz P, Wisniewski JR, Mann M. Super-SILAC mix for quantitative proteomics of human tumor tissue. Nat Methods. 2010 May;7(5):383-5. doi: 10.1038/nmeth.1446. Epub 2010 Apr 4.
- Neubert TA, Tempst P. Super-SILAC for tumors and tissues. Nat Methods. 2010 May;7(5):361-2. doi: 10.1038/nmeth0510-361. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/00106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .