- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01652443
Vztahy a zdraví v populaci veteránů OEF/OIF
12. května 2017 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Současná studie bude zkoumat vztahy a zdraví v populaci veteránů OEF/OIF.
Konkrétně bude tato studie zkoumat závažnost příznaků PTSD, traumatické poranění mozku, spokojenost ve vztahu, volný čas, hodnocení celkového zdravotního stavu, pocity tíže a sounáležitosti a sebevražedné myšlenky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vojenské jednotky Spojených států, které se vracejí domů z operace Trvalá svoboda a Operace Irácká svoboda, mají „neviditelné rány“.
Tyto „neviditelné rány“ zahrnují stavy duševního zdraví, jako je posttraumatická stresová porucha a traumatické poranění mozku.
Nedávná literatura začala zkoumat, jak PTSD ovlivňuje člena služby, stejně jako jejich významné další.
Několik studií ukázalo, že veteránská podpora symptomů PTSD je spojena se sníženou spokojeností ve vztahu.
Předchozí literatura ukázala, že trávit čas společně a zapojit se do příjemných aktivit jako pár jsou důležitými strategiemi pro trvalou kvalitu vztahu a spokojenost.
Literatura prokázala mírný vztah mezi PTSD a sebevražednými myšlenkami.
Předchozí studie provedená dvěma výzkumníky v této populaci ukázala, že vnímané pocity tíže a sounáležitosti a identifikace sebevraždy jako potenciální strategie pro řešení těchto pocitů.
Joiner předpokládal, že získaná schopnost bolestivých zážitků, vnímaná zátěž a zmařená sounáležitost jsou tři složky zvýšeného rizika sebevraždy.
Přesto existuje jen málo studií, které zkoumají tyto konstrukty ve vojenské populaci, ačkoli výzkum naznačuje klinickou užitečnost pro zkoumání těchto konstruktů a souvisejících důsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
OEF/OIF Veteráni, kteří dostávají nebo mají nárok na péči ve VA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OEF/OIF veterán (alespoň jedno nasazení OEF/OIF)
- V současné době přijímá nebo má nárok na služby zdravotní péče v DVAMC
- V aktuálním, navázaném vztahu po dobu minimálně jednoho roku
- Věk 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Neschopnost adekvátně odpovědět na otázky týkající se postupu informovaného souhlasu.
- Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: Jedna studijní návštěva
|
Čtyřpoložkový průzkum spokojenosti vztahů
|
Jedna studijní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Betthauser, MBA, VA VISN 19 MIRECC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-0488
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .