- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01652443
Relaciones y Salud en la Población de Veteranos de la OEF/OIF
12 de mayo de 2017 actualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
El estudio actual explorará las relaciones y la salud en la población de veteranos OEF/OIF.
Específicamente, este estudio examinará la gravedad de los síntomas del TEPT, la lesión cerebral traumática, la satisfacción con la relación, el ocio, las calificaciones generales de salud, los sentimientos de carga y pertenencia, y la ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las tropas militares de los Estados Unidos que regresan a casa de los despliegues de la Operación Libertad Duradera y la Operación Libertad Iraquí se presentan con "heridas invisibles".
Estas "heridas invisibles" incluyen condiciones de salud mental como el trastorno de estrés postraumático y la lesión cerebral traumática.
La literatura reciente ha comenzado a explorar cómo el PTSD afecta al miembro del servicio, así como a sus seres queridos.
Varios estudios han demostrado que el respaldo de los síntomas de TEPT por parte de los veteranos se asocia con una disminución de la satisfacción en la relación.
La literatura previa ha demostrado que pasar tiempo juntos y participar en actividades placenteras como pareja son estrategias importantes para la calidad y satisfacción duraderas de la relación.
La literatura ha demostrado relaciones moderadas entre el TEPT y la ideación suicida.
Un estudio previo realizado por dos de los investigadores en esta población mostró que los sentimientos percibidos de carga y pertenencia y la identificación del suicidio como una estrategia potencial para lidiar con estos sentimientos.
Joiner ha planteado la hipótesis de que la capacidad adquirida de experiencias dolorosas, la carga percibida y la pertenencia frustrada son los tres componentes del aumento del riesgo de suicidio.
Sin embargo, existen pocos estudios que examinen estos constructos en la población militar, aunque la investigación indica la utilidad clínica para explorar estos constructos y las consecuencias relacionadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Eastern Colorado Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
OEF/OIF Veteranos que reciben o son elegibles para recibir atención en el VA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano OEF/OIF (al menos un despliegue OEF/OIF)
- Actualmente recibe o es elegible para recibir servicios de atención médica en DVAMC
- En una relación actual y establecida por una duración de al menos un año.
- Edad de 18-50
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapacidad para responder adecuadamente a las preguntas sobre el procedimiento de consentimiento informado.
- No cumple con los criterios de inclusión enumerados anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Una visita de estudio
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Encuesta de satisfacción de relación de cuatro ítems
|
Una visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Betthauser, MBA, VA VISN 19 MIRECC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .