- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01689168
Chiropraktická léčba s poradenstvím versus poradenství samotné pro podporu odvykání kouření
Chiropraktická léčba s poradenstvím versus poradenství samotné pro podporu odvykání kouření: Randomizovaná klinická studie
Užívání tabáku je dnes mezi Američany zabijákem číslo jedna. Většina současných kuřáků se alespoň jednou pokusila přestat kouřit a nepodařilo se jim to. Kuřáci jsou závislí na nikotinu v tabákových výrobcích a odvykání od kouření může vést k fyzickým symptomům, jako je podrážděnost, úzkost, nervozita, deprese a nespavost.
Tato studie bude zkoumat účinky poradenství při odvykání tabáku a chiropraktické léčby na kuřáky, kteří chtějí přestat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Whittier, California, Spojené státy, 90604
- University Health Center - Whittier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a více
- Kuřáci s touhou přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
- Během posledního měsíce jste obdrželi chiropraktickou léčbu nebo jiné manipulativní terapie
- Během posledního měsíce jste podstoupil(a) jakoukoli terapii pro odvykání kouření
- Viscerální, systémové nebo kloubní zánětlivé onemocnění
- Historie operace dolní části zad
- Osteoporóza
- Dlouhodobá léčba systémovými kortikosteroidy
- Těhotenství
- Nedávná zlomenina páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství plus chiropraktické úpravy
|
Poradenství pro odvykání tabáku
Plná páteř vysoká rychlost, nízká amplituda manipulace s páteří
|
|
Aktivní komparátor: Samostatné poradenství
|
Poradenství pro odvykání tabáku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání tabáku
Časové okno: Kuřácký deník bude kompletní po dobu 3 měsíců
|
Přestal subjekt kouřit?
|
Kuřácký deník bude kompletní po dobu 3 měsíců
|
|
Kotinin v moči
Časové okno: Výchozí stav, 14, 30, 60 a 90 dní
|
Močový test na metabolity nikotinu
|
Výchozí stav, 14, 30, 60 a 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 14, 30, 60 dní
|
Výchozí stav, 14, 30, 60 dní
|
|
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 14, 30, 60 dní
|
Výchozí stav, 14, 30, 60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin A Rose, DC, MPH, Southern California University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ROSE004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .