- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01689168
Trattamento chiropratico con consulenza contro la sola consulenza per promuovere la cessazione del fumo
Trattamento chiropratico con consulenza contro la sola consulenza per promuovere la cessazione del fumo: uno studio clinico randomizzato
L'uso del tabacco è oggi il killer numero uno degli americani. La maggior parte dei fumatori attuali ha provato e non è riuscita a smettere almeno una volta. I fumatori sono dipendenti dalla nicotina contenuta nei prodotti del tabacco e l'astinenza dal fumo può portare a sintomi fisici come irritabilità, ansia, nervosismo, depressione e insonnia.
Questo studio esaminerà gli effetti della consulenza per smettere di fumare e dei trattamenti chiropratici sui fumatori che desiderano smettere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Whittier, California, Stati Uniti, 90604
- University Health Center - Whittier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Fumatori con desiderio di smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto un trattamento chiropratico o altre terapie manipolative nell'ultimo mese
- Hanno ricevuto qualsiasi terapia per smettere di fumare durante l'ultimo mese
- Malattia infiammatoria viscerale, sistemica o articolare
- Una storia di chirurgia lombare
- Osteoporosi
- Farmaco corticosteroide sistemico prolungato
- Gravidanza
- Frattura spinale recente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza più aggiustamenti chiropratici
|
Consulenza per smettere di fumare
Manipolazione della colonna vertebrale ad alta velocità e bassa ampiezza della colonna vertebrale
|
|
Comparatore attivo: Consulenza da solo
|
Consulenza per smettere di fumare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cessazione del tabacco
Lasso di tempo: Il diario del fumo sarà completo per 3 mesi
|
Il soggetto ha smesso di fumare?
|
Il diario del fumo sarà completo per 3 mesi
|
|
Cotinina urinaria
Lasso di tempo: Basale, 14, 30, 60 e 90 giorni
|
Un test urinario per i metaboliti della nicotina
|
Basale, 14, 30, 60 e 90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 14, 30, 60 giorni
|
Basale, 14, 30, 60 giorni
|
|
Peso
Lasso di tempo: Basale, 14, 30, 60 giorni
|
Basale, 14, 30, 60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin A Rose, DC, MPH, Southern California University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROSE004
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