Kiropraktisk behandling med rådgivning versus rådgivning alene for å fremme røykeslutt
18. mai 2015 oppdatert av: KevinRose, Southern California University of Health Sciences
Kiropraktisk behandling med rådgivning versus rådgivning alene for å fremme røykeslutt: en randomisert klinisk prøvelse
Tobakksbruk er den største morderen blant amerikanere i dag. De fleste nåværende røykere har prøvd og ikke klart å slutte minst én gang. Røykere er avhengige av nikotinet i tobakksvarer, og abstinenser fra røyking kan føre til fysiske symptomer som irritabilitet, angst, nervøsitet, depresjon og søvnløshet.
Denne studien vil undersøke effekten av tobakksavvenningsrådgivning og kiropraktiske behandlinger på røykere som ønsker å slutte.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Whittier, California, Forente stater, 90604
- University Health Center - Whittier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og oppover
- Røykere med ønske om å slutte å røyke
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt kiropraktisk behandling eller andre manipulerende terapier i løpet av den siste måneden
- Har mottatt behandling for røykeslutt den siste måneden
- Visceral, systemisk eller leddbetennelsessykdom
- En historie med korsryggkirurgi
- Osteoporose
- Langvarig systemisk kortikosteroidmedisinering
- Svangerskap
- Nylig spinalfraktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rådgivning pluss kiropraktikkjusteringer
|
Rådgivning om tobakksavvenning
Full ryggrad høy hastighet, lav amplitude manipulasjon av ryggraden
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning alene
|
Rådgivning om tobakksavvenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobakksavvenning
Tidsramme: Røykedagbok vil være komplett i 3 måneder
|
Har forsøkspersonen sluttet å røyke?
|
Røykedagbok vil være komplett i 3 måneder
|
|
Kotinin i urinen
Tidsramme: Baseline, 14, 30, 60 og 90 dager
|
En urinprøve for nikotinmetabolitter
|
Baseline, 14, 30, 60 og 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 14, 30, 60 dager
|
Baseline, 14, 30, 60 dager
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline, 14, 30, 60 dager
|
Baseline, 14, 30, 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin A Rose, DC, MPH, Southern California University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ROSE004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .