- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01689168
Traitement chiropratique avec counseling versus counseling seul pour favoriser l'abandon du tabac
Traitement chiropratique avec counseling versus counseling seul pour favoriser l'abandon du tabac : un essai clinique randomisé
L'usage du tabac est le tueur numéro un des Américains aujourd'hui. La plupart des fumeurs actuels ont essayé et échoué au moins une fois. Les fumeurs sont dépendants de la nicotine contenue dans les produits du tabac et le sevrage peut entraîner des symptômes physiques tels que l'irritabilité, l'anxiété, la nervosité, la dépression et l'insomnie.
Cette étude examinera les effets des conseils de sevrage tabagique et des traitements chiropratiques sur les fumeurs qui souhaitent arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Whittier, California, États-Unis, 90604
- University Health Center - Whittier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Fumeurs souhaitant arrêter de fumer
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement chiropratique ou d'autres thérapies manuelles au cours du dernier mois
- Avoir reçu une thérapie pour arrêter de fumer au cours du dernier mois
- Maladie inflammatoire viscérale, systémique ou articulaire
- Une histoire de chirurgie du bas du dos
- Ostéoporose
- Corticothérapie systémique prolongée
- Grossesse
- Fracture vertébrale récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseils et ajustements chiropratiques
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Conseil en sevrage tabagique
Pleine colonne vertébrale haute vélocité, manipulation de faible amplitude de la colonne vertébrale
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Comparateur actif: Consultation seule
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Conseil en sevrage tabagique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arrêt du tabac
Délai: Le journal du tabagisme sera complet pendant 3 mois
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Le sujet a-t-il arrêté de fumer ?
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Le journal du tabagisme sera complet pendant 3 mois
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Cotinine urinaire
Délai: Base de référence, 14, 30, 60 et 90 jours
|
Un test urinaire pour les métabolites de la nicotine
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Base de référence, 14, 30, 60 et 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, 14, 30, 60 jours
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Base de référence, 14, 30, 60 jours
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Lester
Délai: Base de référence, 14, 30, 60 jours
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Base de référence, 14, 30, 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin A Rose, DC, MPH, Southern California University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ROSE004
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