- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01695915
Diurnal Variation in Rectal Diameter
Diurnal Variation in Rectal Diameter Measured by Transabdominal Ultrasound in Healthy and Constipated Children.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Pediatric department, Kolding Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Constipated children are recruited from the outpatient clinic at Kolding pediatric department. A list of patients which have been given the diagnose constipation are drawn from the computer and reviewed. Children between 4-12 years who fulfill the Rome III criteria of constipation and have been taking PEG maintenance treatment at least 1 month, are contacted by telephone for possible participation in the study.
Healthy participants without constipation or other diseases affecting the gastrointestinal tract were recruited among the employees of the Department of Pediatrics at Kolding Hospital.
Written informed consent was obtained from both parents before any procedures were initiated.
Popis
Constipated Inclusion Criteria:
- Children from 4 to 12 years with previously diagnosed simple constipation defined by ROME III criteria, which at inclusion is in maintenance therapy with PEG + E and has been in treatment for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
- Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation besides laxatives.
Healthy inclusion Criteria:
- Children between 4 and 12 years of age.
Healthy exclusion Criteria:
- Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
- Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation.
- Children with a previous history of constipation, fecal incontinence and / or urinary tract infections.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthy
Transabdominal ultrasound
|
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
|
|
Constipated
Transabdominal ultrasound
|
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rectal diameter
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Line Modin, MD, Kolding Sygehus
- Ředitel studie: Marianne Jakobsen, MD, phd, Kolding Sygehus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DV-Rect-UL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transabdominal ultrasound
-
Medical University of SilesiaNábor
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor