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Diurnal Variation in Rectal Diameter

15 de novembro de 2012 atualizado por: Line Modin

Diurnal Variation in Rectal Diameter Measured by Transabdominal Ultrasound in Healthy and Constipated Children.

The purpose of the study is to determine the diurnal variation of rectal diameter in healthy and constipated children using transabdominal ultrasound.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Pediatric department, Kolding Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Constipated children are recruited from the outpatient clinic at Kolding pediatric department. A list of patients which have been given the diagnose constipation are drawn from the computer and reviewed. Children between 4-12 years who fulfill the Rome III criteria of constipation and have been taking PEG maintenance treatment at least 1 month, are contacted by telephone for possible participation in the study.

Healthy participants without constipation or other diseases affecting the gastrointestinal tract were recruited among the employees of the Department of Pediatrics at Kolding Hospital.

Written informed consent was obtained from both parents before any procedures were initiated.

Descrição

Constipated Inclusion Criteria:

  • Children from 4 to 12 years with previously diagnosed simple constipation defined by ROME III criteria, which at inclusion is in maintenance therapy with PEG + E and has been in treatment for at least 1 month.

Exclusion Criteria:

  • Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
  • Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation besides laxatives.

Healthy inclusion Criteria:

  • Children between 4 and 12 years of age.

Healthy exclusion Criteria:

  • Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
  • Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation.
  • Children with a previous history of constipation, fecal incontinence and / or urinary tract infections.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Healthy
Transabdominal ultrasound
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
Constipated
Transabdominal ultrasound
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Rectal diameter
Prazo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Line Modin, MD, Kolding Sygehus
  • Diretor de estudo: Marianne Jakobsen, MD, phd, Kolding Sygehus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DV-Rect-UL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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