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Diurnal Variation in Rectal Diameter

15 de noviembre de 2012 actualizado por: Line Modin

Diurnal Variation in Rectal Diameter Measured by Transabdominal Ultrasound in Healthy and Constipated Children.

The purpose of the study is to determine the diurnal variation of rectal diameter in healthy and constipated children using transabdominal ultrasound.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Pediatric department, Kolding Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Constipated children are recruited from the outpatient clinic at Kolding pediatric department. A list of patients which have been given the diagnose constipation are drawn from the computer and reviewed. Children between 4-12 years who fulfill the Rome III criteria of constipation and have been taking PEG maintenance treatment at least 1 month, are contacted by telephone for possible participation in the study.

Healthy participants without constipation or other diseases affecting the gastrointestinal tract were recruited among the employees of the Department of Pediatrics at Kolding Hospital.

Written informed consent was obtained from both parents before any procedures were initiated.

Descripción

Constipated Inclusion Criteria:

  • Children from 4 to 12 years with previously diagnosed simple constipation defined by ROME III criteria, which at inclusion is in maintenance therapy with PEG + E and has been in treatment for at least 1 month.

Exclusion Criteria:

  • Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
  • Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation besides laxatives.

Healthy inclusion Criteria:

  • Children between 4 and 12 years of age.

Healthy exclusion Criteria:

  • Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
  • Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation.
  • Children with a previous history of constipation, fecal incontinence and / or urinary tract infections.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Healthy
Transabdominal ultrasound
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
Constipated
Transabdominal ultrasound
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rectal diameter
Periodo de tiempo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Line Modin, MD, Kolding Sygehus
  • Director de estudio: Marianne Jakobsen, MD, phd, Kolding Sygehus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DV-Rect-UL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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