- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01695915
Diurnal Variation in Rectal Diameter
Diurnal Variation in Rectal Diameter Measured by Transabdominal Ultrasound in Healthy and Constipated Children.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kolding, Danimarca, 6000
- Pediatric department, Kolding Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Constipated children are recruited from the outpatient clinic at Kolding pediatric department. A list of patients which have been given the diagnose constipation are drawn from the computer and reviewed. Children between 4-12 years who fulfill the Rome III criteria of constipation and have been taking PEG maintenance treatment at least 1 month, are contacted by telephone for possible participation in the study.
Healthy participants without constipation or other diseases affecting the gastrointestinal tract were recruited among the employees of the Department of Pediatrics at Kolding Hospital.
Written informed consent was obtained from both parents before any procedures were initiated.
Descrizione
Constipated Inclusion Criteria:
- Children from 4 to 12 years with previously diagnosed simple constipation defined by ROME III criteria, which at inclusion is in maintenance therapy with PEG + E and has been in treatment for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
- Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation besides laxatives.
Healthy inclusion Criteria:
- Children between 4 and 12 years of age.
Healthy exclusion Criteria:
- Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
- Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation.
- Children with a previous history of constipation, fecal incontinence and / or urinary tract infections.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Healthy
Transabdominal ultrasound
|
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
|
|
Constipated
Transabdominal ultrasound
|
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rectal diameter
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Line Modin, MD, Kolding Sygehus
- Direttore dello studio: Marianne Jakobsen, MD, phd, Kolding Sygehus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DV-Rect-UL
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