Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diurnal Variation in Rectal Diameter

15. november 2012 oppdatert av: Line Modin

Diurnal Variation in Rectal Diameter Measured by Transabdominal Ultrasound in Healthy and Constipated Children.

The purpose of the study is to determine the diurnal variation of rectal diameter in healthy and constipated children using transabdominal ultrasound.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kolding, Danmark, 6000
        • Pediatric department, Kolding Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Constipated children are recruited from the outpatient clinic at Kolding pediatric department. A list of patients which have been given the diagnose constipation are drawn from the computer and reviewed. Children between 4-12 years who fulfill the Rome III criteria of constipation and have been taking PEG maintenance treatment at least 1 month, are contacted by telephone for possible participation in the study.

Healthy participants without constipation or other diseases affecting the gastrointestinal tract were recruited among the employees of the Department of Pediatrics at Kolding Hospital.

Written informed consent was obtained from both parents before any procedures were initiated.

Beskrivelse

Constipated Inclusion Criteria:

  • Children from 4 to 12 years with previously diagnosed simple constipation defined by ROME III criteria, which at inclusion is in maintenance therapy with PEG + E and has been in treatment for at least 1 month.

Exclusion Criteria:

  • Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
  • Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation besides laxatives.

Healthy inclusion Criteria:

  • Children between 4 and 12 years of age.

Healthy exclusion Criteria:

  • Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
  • Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation.
  • Children with a previous history of constipation, fecal incontinence and / or urinary tract infections.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Healthy
Transabdominal ultrasound
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
Constipated
Transabdominal ultrasound
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rectal diameter
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Line Modin, MD, Kolding Sygehus
  • Studieleder: Marianne Jakobsen, MD, phd, Kolding Sygehus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DV-Rect-UL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere