- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01695915
Diurnal Variation in Rectal Diameter
Diurnal Variation in Rectal Diameter Measured by Transabdominal Ultrasound in Healthy and Constipated Children.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kolding, Dänemark, 6000
- Pediatric department, Kolding Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Constipated children are recruited from the outpatient clinic at Kolding pediatric department. A list of patients which have been given the diagnose constipation are drawn from the computer and reviewed. Children between 4-12 years who fulfill the Rome III criteria of constipation and have been taking PEG maintenance treatment at least 1 month, are contacted by telephone for possible participation in the study.
Healthy participants without constipation or other diseases affecting the gastrointestinal tract were recruited among the employees of the Department of Pediatrics at Kolding Hospital.
Written informed consent was obtained from both parents before any procedures were initiated.
Beschreibung
Constipated Inclusion Criteria:
- Children from 4 to 12 years with previously diagnosed simple constipation defined by ROME III criteria, which at inclusion is in maintenance therapy with PEG + E and has been in treatment for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
- Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation besides laxatives.
Healthy inclusion Criteria:
- Children between 4 and 12 years of age.
Healthy exclusion Criteria:
- Children with known organic causes of constipation, including Hirschsprungs disease, spinal and anal congenital abnormalities, previous surgery on the colon, inflammatory bowel disease, allergy and metabolic or endocrine diseases.
- Children receiving drugs known to affect bowel function during a 2 month period before initiation.
- Children with a previous history of constipation, fecal incontinence and / or urinary tract infections.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Healthy
Transabdominal ultrasound
|
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
|
|
Constipated
Transabdominal ultrasound
|
Transabdominal ultrasound are applied to the subjects every third hour during the study and every hour for three hours after a bowel movement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rectal diameter
Zeitfenster: 24 hours
|
24 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Line Modin, MD, Kolding Sygehus
- Studienleiter: Marianne Jakobsen, MD, phd, Kolding Sygehus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DV-Rect-UL
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