The Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) for Malaria Prevention
2. října 2012 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Cluster Randomised Trial to Compare Effectiveness of the Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) to LLINs Alone for Malaria Prevention in Muleba District, Kagera Region, Tanzania
The study is a cluster randomised trial to compare the effectiveness of indoor residual spraying (IRS) combined with the use of long lasting insecticidal nets (LLINs) with the effectiveness of LLINs alone for preventing malaria infection and morbidity. The primary outcome measure is prevalence of parasitaemia and anaemia in children aged 0.5-10 years, measured in cross sectional surveys. Secondary outcomes include relative population density for each mosquito vector species, malaria transmission as measured by entomological inoculation rates (EIR) by mosquito vector species, monitoring of resistance markers including kdr, and user acceptability of LLINs compared with IRS.
Findings from this study are expected to inform decision making so that resource utilization can be optimised.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kagera
-
Muleba, Kagera, Tanzanie
- Nábor
- PAMVERC office
-
Kontakt:
- Natacha Protopopoff, PHD
- E-mail: nprotopopoff@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natacha Protopopoff, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- resident in selected cluster (village)
Exclusion Criteria:
- Not resident in selected cluster (village)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LLIN plus IRS
LLIN by universal coverage campaign 2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide
|
2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide, 4 months apart
Ostatní jména:
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: LLIN only
LLIN by universal coverage campaign
|
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of malarial infection in children 6 months to 10 years
Časové okno: 9 months post randomisation
|
9 months post randomisation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Moderate to severe anaemia in children under 5 years
Časové okno: 9 months post randomisation
|
9 months post randomisation
|
|
Post-spraying prevalence of infection with malarial parasites in children 6 months to 10 years
Časové okno: 6 months post randomisation
|
6 months post randomisation
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Entomological Innoculation Rate
Časové okno: Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
|
Relative abundance of adult Anopheles mosquitoes by species
Časové okno: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
|
genotypic markers of insecticide resistance in malaria vector mosquitoes
Časové okno: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Rowland, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kleinschmidt I, Schwabe C, Shiva M, Segura JL, Sima V, Mabunda SJ, Coleman M. Combining indoor residual spraying and insecticide-treated net interventions. Am J Trop Med Hyg. 2009 Sep;81(3):519-24.
- West PA, Protopopoff N, Rowland MW, Kirby MJ, Oxborough RM, Mosha FW, Malima R, Kleinschmidt I. Evaluation of a national universal coverage campaign of long-lasting insecticidal nets in a rural district in north-west Tanzania. Malar J. 2012 Aug 10;11:273. doi: 10.1186/1475-2875-11-273.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Enhanced protection against malaria by indoor residual spraying in addition to insecticide treated nets: is it dependent on transmission intensity or net usage? PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0115661. doi: 10.1371/journal.pone.0115661. eCollection 2015.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Indoor residual spraying in combination with insecticide-treated nets compared to insecticide-treated nets alone for protection against malaria: a cluster randomised trial in Tanzania. PLoS Med. 2014 Apr 15;11(4):e1001630. doi: 10.1371/journal.pmed.1001630. eCollection 2014 Apr.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ITDCVP54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .