- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01697852
The Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) for Malaria Prevention
Cluster Randomised Trial to Compare Effectiveness of the Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) to LLINs Alone for Malaria Prevention in Muleba District, Kagera Region, Tanzania
The study is a cluster randomised trial to compare the effectiveness of indoor residual spraying (IRS) combined with the use of long lasting insecticidal nets (LLINs) with the effectiveness of LLINs alone for preventing malaria infection and morbidity. The primary outcome measure is prevalence of parasitaemia and anaemia in children aged 0.5-10 years, measured in cross sectional surveys. Secondary outcomes include relative population density for each mosquito vector species, malaria transmission as measured by entomological inoculation rates (EIR) by mosquito vector species, monitoring of resistance markers including kdr, and user acceptability of LLINs compared with IRS.
Findings from this study are expected to inform decision making so that resource utilization can be optimised.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kagera
-
Muleba, Kagera, Tanzânia
- Recrutamento
- PAMVERC office
-
Contato:
- Natacha Protopopoff, PHD
- E-mail: nprotopopoff@gmail.com
-
Investigador principal:
- Natacha Protopopoff, PHD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- resident in selected cluster (village)
Exclusion Criteria:
- Not resident in selected cluster (village)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: LLIN plus IRS
LLIN by universal coverage campaign 2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide
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2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide, 4 months apart
Outros nomes:
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: LLIN only
LLIN by universal coverage campaign
|
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalence of malarial infection in children 6 months to 10 years
Prazo: 9 months post randomisation
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9 months post randomisation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Moderate to severe anaemia in children under 5 years
Prazo: 9 months post randomisation
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9 months post randomisation
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Post-spraying prevalence of infection with malarial parasites in children 6 months to 10 years
Prazo: 6 months post randomisation
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6 months post randomisation
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Entomological Innoculation Rate
Prazo: Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
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Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
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Relative abundance of adult Anopheles mosquitoes by species
Prazo: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
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Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
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genotypic markers of insecticide resistance in malaria vector mosquitoes
Prazo: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
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Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Rowland, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kleinschmidt I, Schwabe C, Shiva M, Segura JL, Sima V, Mabunda SJ, Coleman M. Combining indoor residual spraying and insecticide-treated net interventions. Am J Trop Med Hyg. 2009 Sep;81(3):519-24.
- West PA, Protopopoff N, Rowland MW, Kirby MJ, Oxborough RM, Mosha FW, Malima R, Kleinschmidt I. Evaluation of a national universal coverage campaign of long-lasting insecticidal nets in a rural district in north-west Tanzania. Malar J. 2012 Aug 10;11:273. doi: 10.1186/1475-2875-11-273.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Enhanced protection against malaria by indoor residual spraying in addition to insecticide treated nets: is it dependent on transmission intensity or net usage? PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0115661. doi: 10.1371/journal.pone.0115661. eCollection 2015.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Indoor residual spraying in combination with insecticide-treated nets compared to insecticide-treated nets alone for protection against malaria: a cluster randomised trial in Tanzania. PLoS Med. 2014 Apr 15;11(4):e1001630. doi: 10.1371/journal.pmed.1001630. eCollection 2014 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITDCVP54
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