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The Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) for Malaria Prevention

2 de outubro de 2012 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Cluster Randomised Trial to Compare Effectiveness of the Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) to LLINs Alone for Malaria Prevention in Muleba District, Kagera Region, Tanzania

The study is a cluster randomised trial to compare the effectiveness of indoor residual spraying (IRS) combined with the use of long lasting insecticidal nets (LLINs) with the effectiveness of LLINs alone for preventing malaria infection and morbidity. The primary outcome measure is prevalence of parasitaemia and anaemia in children aged 0.5-10 years, measured in cross sectional surveys. Secondary outcomes include relative population density for each mosquito vector species, malaria transmission as measured by entomological inoculation rates (EIR) by mosquito vector species, monitoring of resistance markers including kdr, and user acceptability of LLINs compared with IRS.

Findings from this study are expected to inform decision making so that resource utilization can be optimised.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kagera
      • Muleba, Kagera, Tanzânia
        • Recrutamento
        • PAMVERC office
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Natacha Protopopoff, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • resident in selected cluster (village)

Exclusion Criteria:

  • Not resident in selected cluster (village)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LLIN plus IRS
LLIN by universal coverage campaign 2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide
2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide, 4 months apart
Outros nomes:
  • Ficam
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Outros nomes:
  • Olyset nets
Comparador Ativo: LLIN only
LLIN by universal coverage campaign
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Outros nomes:
  • Olyset nets

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalence of malarial infection in children 6 months to 10 years
Prazo: 9 months post randomisation
9 months post randomisation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Moderate to severe anaemia in children under 5 years
Prazo: 9 months post randomisation
9 months post randomisation
Post-spraying prevalence of infection with malarial parasites in children 6 months to 10 years
Prazo: 6 months post randomisation
6 months post randomisation

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Entomological Innoculation Rate
Prazo: Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
Relative abundance of adult Anopheles mosquitoes by species
Prazo: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
genotypic markers of insecticide resistance in malaria vector mosquitoes
Prazo: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Rowland, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ITDCVP54

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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