- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01697852
The Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) for Malaria Prevention
Cluster Randomised Trial to Compare Effectiveness of the Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) to LLINs Alone for Malaria Prevention in Muleba District, Kagera Region, Tanzania
The study is a cluster randomised trial to compare the effectiveness of indoor residual spraying (IRS) combined with the use of long lasting insecticidal nets (LLINs) with the effectiveness of LLINs alone for preventing malaria infection and morbidity. The primary outcome measure is prevalence of parasitaemia and anaemia in children aged 0.5-10 years, measured in cross sectional surveys. Secondary outcomes include relative population density for each mosquito vector species, malaria transmission as measured by entomological inoculation rates (EIR) by mosquito vector species, monitoring of resistance markers including kdr, and user acceptability of LLINs compared with IRS.
Findings from this study are expected to inform decision making so that resource utilization can be optimised.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kagera
-
Muleba, Kagera, Tanzania
- Reclutamento
- PAMVERC office
-
Contatto:
- Natacha Protopopoff, PHD
- Email: nprotopopoff@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Natacha Protopopoff, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- resident in selected cluster (village)
Exclusion Criteria:
- Not resident in selected cluster (village)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LLIN plus IRS
LLIN by universal coverage campaign 2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide
|
2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide, 4 months apart
Altri nomi:
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: LLIN only
LLIN by universal coverage campaign
|
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalence of malarial infection in children 6 months to 10 years
Lasso di tempo: 9 months post randomisation
|
9 months post randomisation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Moderate to severe anaemia in children under 5 years
Lasso di tempo: 9 months post randomisation
|
9 months post randomisation
|
|
Post-spraying prevalence of infection with malarial parasites in children 6 months to 10 years
Lasso di tempo: 6 months post randomisation
|
6 months post randomisation
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Entomological Innoculation Rate
Lasso di tempo: Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
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Relative abundance of adult Anopheles mosquitoes by species
Lasso di tempo: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
|
genotypic markers of insecticide resistance in malaria vector mosquitoes
Lasso di tempo: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Rowland, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kleinschmidt I, Schwabe C, Shiva M, Segura JL, Sima V, Mabunda SJ, Coleman M. Combining indoor residual spraying and insecticide-treated net interventions. Am J Trop Med Hyg. 2009 Sep;81(3):519-24.
- West PA, Protopopoff N, Rowland MW, Kirby MJ, Oxborough RM, Mosha FW, Malima R, Kleinschmidt I. Evaluation of a national universal coverage campaign of long-lasting insecticidal nets in a rural district in north-west Tanzania. Malar J. 2012 Aug 10;11:273. doi: 10.1186/1475-2875-11-273.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Enhanced protection against malaria by indoor residual spraying in addition to insecticide treated nets: is it dependent on transmission intensity or net usage? PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0115661. doi: 10.1371/journal.pone.0115661. eCollection 2015.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Indoor residual spraying in combination with insecticide-treated nets compared to insecticide-treated nets alone for protection against malaria: a cluster randomised trial in Tanzania. PLoS Med. 2014 Apr 15;11(4):e1001630. doi: 10.1371/journal.pmed.1001630. eCollection 2014 Apr.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITDCVP54
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Prove cliniche su Indoor residual spraying with bendiocarb
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London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; Liverpool School of Tropical Medicine; Federal Ministry...Sconosciuto