- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01697852
The Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) for Malaria Prevention
Cluster Randomised Trial to Compare Effectiveness of the Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) to LLINs Alone for Malaria Prevention in Muleba District, Kagera Region, Tanzania
The study is a cluster randomised trial to compare the effectiveness of indoor residual spraying (IRS) combined with the use of long lasting insecticidal nets (LLINs) with the effectiveness of LLINs alone for preventing malaria infection and morbidity. The primary outcome measure is prevalence of parasitaemia and anaemia in children aged 0.5-10 years, measured in cross sectional surveys. Secondary outcomes include relative population density for each mosquito vector species, malaria transmission as measured by entomological inoculation rates (EIR) by mosquito vector species, monitoring of resistance markers including kdr, and user acceptability of LLINs compared with IRS.
Findings from this study are expected to inform decision making so that resource utilization can be optimised.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kagera
-
Muleba, Kagera, Tansania
- Rekrutierung
- PAMVERC office
-
Kontakt:
- Natacha Protopopoff, PHD
- E-Mail: nprotopopoff@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Natacha Protopopoff, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- resident in selected cluster (village)
Exclusion Criteria:
- Not resident in selected cluster (village)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: LLIN plus IRS
LLIN by universal coverage campaign 2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide
|
2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide, 4 months apart
Andere Namen:
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: LLIN only
LLIN by universal coverage campaign
|
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prevalence of malarial infection in children 6 months to 10 years
Zeitfenster: 9 months post randomisation
|
9 months post randomisation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Moderate to severe anaemia in children under 5 years
Zeitfenster: 9 months post randomisation
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9 months post randomisation
|
|
Post-spraying prevalence of infection with malarial parasites in children 6 months to 10 years
Zeitfenster: 6 months post randomisation
|
6 months post randomisation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entomological Innoculation Rate
Zeitfenster: Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
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Relative abundance of adult Anopheles mosquitoes by species
Zeitfenster: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
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Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
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genotypic markers of insecticide resistance in malaria vector mosquitoes
Zeitfenster: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
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Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Rowland, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kleinschmidt I, Schwabe C, Shiva M, Segura JL, Sima V, Mabunda SJ, Coleman M. Combining indoor residual spraying and insecticide-treated net interventions. Am J Trop Med Hyg. 2009 Sep;81(3):519-24.
- West PA, Protopopoff N, Rowland MW, Kirby MJ, Oxborough RM, Mosha FW, Malima R, Kleinschmidt I. Evaluation of a national universal coverage campaign of long-lasting insecticidal nets in a rural district in north-west Tanzania. Malar J. 2012 Aug 10;11:273. doi: 10.1186/1475-2875-11-273.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Enhanced protection against malaria by indoor residual spraying in addition to insecticide treated nets: is it dependent on transmission intensity or net usage? PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0115661. doi: 10.1371/journal.pone.0115661. eCollection 2015.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Indoor residual spraying in combination with insecticide-treated nets compared to insecticide-treated nets alone for protection against malaria: a cluster randomised trial in Tanzania. PLoS Med. 2014 Apr 15;11(4):e1001630. doi: 10.1371/journal.pmed.1001630. eCollection 2014 Apr.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITDCVP54
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