The Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) for Malaria Prevention
2 października 2012 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Cluster Randomised Trial to Compare Effectiveness of the Combined Use of Indoor Residual Spraying (IRS) and Long-lasting Insecticidal Nets (LLINs) to LLINs Alone for Malaria Prevention in Muleba District, Kagera Region, Tanzania
The study is a cluster randomised trial to compare the effectiveness of indoor residual spraying (IRS) combined with the use of long lasting insecticidal nets (LLINs) with the effectiveness of LLINs alone for preventing malaria infection and morbidity. The primary outcome measure is prevalence of parasitaemia and anaemia in children aged 0.5-10 years, measured in cross sectional surveys. Secondary outcomes include relative population density for each mosquito vector species, malaria transmission as measured by entomological inoculation rates (EIR) by mosquito vector species, monitoring of resistance markers including kdr, and user acceptability of LLINs compared with IRS.
Findings from this study are expected to inform decision making so that resource utilization can be optimised.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kagera
-
Muleba, Kagera, Tanzania
- Rekrutacyjny
- PAMVERC office
-
Kontakt:
- Natacha Protopopoff, PHD
- E-mail: nprotopopoff@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Natacha Protopopoff, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- resident in selected cluster (village)
Exclusion Criteria:
- Not resident in selected cluster (village)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LLIN plus IRS
LLIN by universal coverage campaign 2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide
|
2 rounds of indoor residual spraying with bendiocarb insecticide, 4 months apart
Inne nazwy:
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: LLIN only
LLIN by universal coverage campaign
|
Long lasting Insecticide treated mosquito net
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prevalence of malarial infection in children 6 months to 10 years
Ramy czasowe: 9 months post randomisation
|
9 months post randomisation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Moderate to severe anaemia in children under 5 years
Ramy czasowe: 9 months post randomisation
|
9 months post randomisation
|
|
Post-spraying prevalence of infection with malarial parasites in children 6 months to 10 years
Ramy czasowe: 6 months post randomisation
|
6 months post randomisation
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Entomological Innoculation Rate
Ramy czasowe: Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation(Average value during 6 months after randomisation)
|
|
Relative abundance of adult Anopheles mosquitoes by species
Ramy czasowe: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
|
genotypic markers of insecticide resistance in malaria vector mosquitoes
Ramy czasowe: Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Malaria season post randomisation (Average value during 6 months after randomisation)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Rowland, Phd, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kleinschmidt I, Schwabe C, Shiva M, Segura JL, Sima V, Mabunda SJ, Coleman M. Combining indoor residual spraying and insecticide-treated net interventions. Am J Trop Med Hyg. 2009 Sep;81(3):519-24.
- West PA, Protopopoff N, Rowland MW, Kirby MJ, Oxborough RM, Mosha FW, Malima R, Kleinschmidt I. Evaluation of a national universal coverage campaign of long-lasting insecticidal nets in a rural district in north-west Tanzania. Malar J. 2012 Aug 10;11:273. doi: 10.1186/1475-2875-11-273.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Enhanced protection against malaria by indoor residual spraying in addition to insecticide treated nets: is it dependent on transmission intensity or net usage? PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0115661. doi: 10.1371/journal.pone.0115661. eCollection 2015.
- West PA, Protopopoff N, Wright A, Kivaju Z, Tigererwa R, Mosha FW, Kisinza W, Rowland M, Kleinschmidt I. Indoor residual spraying in combination with insecticide-treated nets compared to insecticide-treated nets alone for protection against malaria: a cluster randomised trial in Tanzania. PLoS Med. 2014 Apr 15;11(4):e1001630. doi: 10.1371/journal.pmed.1001630. eCollection 2014 Apr.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITDCVP54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .