- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01705665
Histopatologie aspirovaného trombu při akutním infarktu myokardu
22. října 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Tato studie byla zahájena na základě předběžného předpokladu, že trombus, jehož tvorba byla spuštěna trombogenním substrátem, například v aterosklerotickém plátu (trombus iniciovaný tkáňovým faktorem), se může vyvíjet jinak než ten, který se vyvíjí v místě nedávno implantovaného stentu (cizího spuštěno tělem).
V důsledku toho se složení trombu de novo sraženiny může lišit od složení trombu extrahovaného během výskytu subakutní trombózy, pokud jde o počet různých buněk, množství fibrinu a agregátů krevních destiček a vztah mezi těmito složkami.
Kromě toho se zdá důležité vyhodnotit počty a distribuci lokálních monocytů, jakmile tyto buňky mohou interagovat s krevními destičkami (prostřednictvím mechanismů buněčné adheze, např. pomocí CD31 [PECAM-1]) a vnější koagulační cestou (prostřednictvím TF /FVII vypracovaný makrofágy rezidentními v plaku).
Takové rozlišení, pokud se nakonec najde, může odhalit mechanismy trombózy v koronárních tepnách a může mít klinické důsledky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Nábor
- Heart Institute, Hillel Yaffe Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simcha R Meisel, MD, MSc
-
Kontakt:
- Simcha R Meisel, MD, MSc
- Telefonní číslo: 972-4-6304470
- E-mail: meisel@hy.health.gov.il
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mary Amar, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edmond Sabo, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů přijatých pro akutní koronární syndrom, kteří podstoupili angiografii, byla zjištěna koronární trombóza, která je aspirována a která poskytuje fragmenty trombu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují angiografii
- Důkaz koronárního trombu
- Proveďte aspirační proceduru poskytující fragmenty trombu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Aspirované koronární tromby během AIM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení možného rozdílu ve složení trombů aspirovaných při akutním infarktu myokardu precipitovaných de novo vs subakutní trombózou
Časové okno: dva roky
|
Analýza obsahu trombotického vzorku nasátého během akutního infarktu myokardu hledáním možných rozdílů ve složkách trombotických zbytků, ať už buněčné, nebo fibrinu a krevních destiček, v souladu s klinickými parametry.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-70-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .