- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01718431
Prebiotika jako prostředek k modulaci střevní fermentace, metabolismu, chuti k jídlu a kognice
7. května 2013 aktualizováno: Elin Johansson, Lund University
Prebiotika jako prostředek k modulaci příhod tlustého střeva s cílem zvýšit příznivé účinky na metabolismus, sytost a kognici.
Tato studie se zaměřuje na zkoumání vlivu fermentace střevních fermentací vnitřních nestravitelných sacharidů v celých zrnech obilovin po třídenní konzumaci na metabolické proměnné a kognici.
Studie se provádí na zdravých testovaných subjektech s normální až mírně nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 19-28 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- gastrointestinální onemocnění
- metabolické poruchy
- uživatel tabáku/šňupacího tabáku
- antibiotická/probiotická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nestravitelné sacharidy
testovací jídlo: nestravitelné sacharidy
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: odkaz
referenční jídlo: žádné nestravitelné sacharidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) testovaného jídla
Časové okno: Postprandiálně po snídani, 0-150 min
|
Měří se rozdíly v AUC mezi různými rizikovými markery, hodnocenými v plazmě nebo séru, po příjmu testovaného jídla ve srovnání s referenčním jídlem.
Příkladem měřených proměnných jsou glukóza, inzulín, hormony chuti k jídlu, zánětlivé markery, markery fermentace tlustého střeva.
|
Postprandiálně po snídani, 0-150 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Postprandiálně po snídani, 0-210 min
|
Kognitivní výkon testovaných subjektů se měří za účelem zkoumání pracovní paměti a specifické pozornosti.
|
Postprandiálně po snídani, 0-210 min
|
|
Subjektivní sytost
Časové okno: postprandiálně po snídani, 0-150 min
|
Subjektivní pocit sytosti, hladu a chuti k jídlu se měří pomocí dotazníku.
|
postprandiálně po snídani, 0-150 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
31. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr2010/457 - 3day
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .