- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01718431
Пребиотики как средство модуляции кишечного брожения, метаболизма, аппетита и познания
7 мая 2013 г. обновлено: Elin Johansson, Lund University
Пребиотики как средство модуляции событий в толстой кишке с целью усиления благотворного воздействия на метаболизм, чувство сытости и познание.
Это исследование направлено на изучение влияния ферментации в толстой кишке внутренних неперевариваемых углеводов в цельных ядрах злаков после трехдневного потребления на метаболические переменные и когнитивные функции.
Исследование проводят на здоровых испытуемых с нормальным или слегка избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 19-28 кг/м2
Критерий исключения:
- желудочно-кишечные заболевания
- нарушение обмена веществ
- потребитель табака / нюхательного табака
- лечение антибиотиками/пробиотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: неперевариваемые углеводы
Тестовый прием пищи: неперевариваемые углеводы
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ссылка
эталонный прием пищи: без неперевариваемых углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) тестируемой пищи
Временное ограничение: Постпрандиально после завтрака, 0-150 мин.
|
Измеряют различия в AUC между различными маркерами риска, оцениваемыми в плазме или сыворотке, после приема тестируемого продукта по сравнению с эталонным приемом пищи.
Примерами измеряемых переменных являются глюкоза, инсулин, гормоны аппетита, маркеры воспаления, маркеры ферментации толстой кишки.
|
Постпрандиально после завтрака, 0-150 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Постпрандиально после завтрака, 0-210 мин.
|
Когнитивные способности испытуемых измеряются для исследования рабочей памяти и специфического внимания.
|
Постпрандиально после завтрака, 0-210 мин.
|
Субъективное чувство сытости
Временное ограничение: постпрандиально после завтрака, 0-150 мин
|
С помощью опросника измеряется субъективное ощущение сытости, голода и желания поесть.
|
постпрандиально после завтрака, 0-150 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr2010/457 - 3day
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пробный обед
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия