- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01718431
Prebiootit keinona moduloida suoliston käymistä, aineenvaihduntaa, ruokahalua ja kognitiota
tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Elin Johansson, Lund University
Prebiootit keinoina paksusuolen tapahtumien säätelyyn, tarkoituksena lisätä hyödyllisiä vaikutuksia aineenvaihduntaan, kylläisyyteen ja kognitioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia viljan kokonaisissa ytimissä olevien luontaisten sulamattomien hiilihydraattien paksusuolen käymisen vaikutusta aineenvaihduntamuuttujiin ja kognitioon.
Tutkimus suoritetaan terveillä, normaaleilla tai hieman ylipainoisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19-28 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan sairaudet
- aineenvaihduntahäiriöt
- tupakan/nuuskan käyttäjä
- antibiootti/probioottihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: sulamattomia hiilihydraatteja
testiateria: sulamattomia hiilihydraatteja
|
|
KOKEELLISTA: viite
referenssiateria: ei sulamattomia hiilihydraatteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koeaterian plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Aamiaisen jälkeen 0-150 min
|
AUC-erot eri riskimarkkerien välillä mitattuna plasmassa tai seerumissa testiaterian nauttimisen jälkeen mitataan vertailuateriaan verrattuna.
Esimerkkejä mitatuista muuttujista ovat glukoosi, insuliini, ruokahaluhormonit, tulehdusmerkkiaineet, paksusuolen käymisen markkerit.
|
Aamiaisen jälkeen 0-150 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Aamiaisen jälkeen, 0-210 min
|
Koehenkilöiden kognitiivista suorituskykyä mitataan työmuistin ja erityisen tarkkaavaisuuden tutkimiseksi.
|
Aamiaisen jälkeen, 0-210 min
|
Subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: aterian jälkeen aamiaisen jälkeen, 0-150 min
|
Subjektiivinen kylläisyyden, nälän ja ruokahalun tunne mitataan kyselylomakkeella.
|
aterian jälkeen aamiaisen jälkeen, 0-150 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr2010/457 - 3day
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset testiruoka
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemValmis
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi