Prebiotyki jako środki do modulowania fermentacji jelitowej, metabolizmu, apetytu i funkcji poznawczych
7 maja 2013 zaktualizowane przez: Elin Johansson, Lund University
Prebiotyki jako środki do modulowania zdarzeń okrężnicy w celu zwiększenia korzystnego wpływu na metabolizm, uczucie sytości i funkcje poznawcze.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu fermentacji okrężnicy wewnętrznych niestrawnych węglowodanów w pełnych ziarnach zbóż po trzydniowym spożyciu na zmienne metaboliczne i funkcje poznawcze.
Badanie przeprowadzane jest na zdrowych osobach z prawidłową lub lekką nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 19-28 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia metaboliczne
- użytkownik tytoniu/tabaki
- kuracja antybiotykowa/probiotyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: niestrawne węglowodany
posiłek testowy: węglowodany niestrawne
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: odniesienie
posiłek referencyjny: bez niestrawnych węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) badanego posiłku
Ramy czasowe: Po posiłku po śniadaniu, 0-150 min
|
Mierzy się różnice w AUC między różnymi markerami ryzyka, ocenianymi w osoczu lub surowicy, po spożyciu posiłku testowego w porównaniu z posiłkiem referencyjnym.
Przykładami mierzonych zmiennych są glukoza, insulina, hormony apetytu, markery stanu zapalnego, markery fermentacji okrężnicy.
|
Po posiłku po śniadaniu, 0-150 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Poposiłkowo po śniadaniu, 0-210 min
|
Zdolność poznawcza badanych jest mierzona w celu zbadania pamięci roboczej i szczególnej uwagi.
|
Poposiłkowo po śniadaniu, 0-210 min
|
|
Subiektywna sytość
Ramy czasowe: poposiłkowo po śniadaniu, 0-150 min
|
Subiektywne odczucie sytości, głodu i chęci do jedzenia mierzone jest za pomocą kwestionariusza.
|
poposiłkowo po śniadaniu, 0-150 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr2010/457 - 3day
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .