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Präbiotika als Mittel zur Modulation der Darmfermentation, des Stoffwechsels, des Appetits und der Kognition

7. Mai 2013 aktualisiert von: Elin Johansson, Lund University

Präbiotika als Mittel zur Modulation von Kolonereignissen mit dem Ziel, die positiven Auswirkungen auf Stoffwechsel, Sättigung und Kognition zu erhöhen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Kolonfermentation von intrinsischen unverdaulichen Kohlenhydraten in ganzen Getreidekörnern nach dreitägigem Verzehr auf metabolische Variablen und Kognition zu untersuchen. Die Studie wird an gesunden, normal- bis leicht übergewichtigen Probanden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, SE-221 00
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 19-28 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Stoffwechselstörungen
  • Tabak-/Schnupftabakkonsument
  • antibiotische/probiotische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: unverdauliche Kohlenhydrate
Testmahlzeit: unverdauliche Kohlenhydrate
Sonstiges: Testmahlzeit
EXPERIMENTAL: Referenz
Referenzmahlzeit: keine unverdaulichen Kohlenhydrate
Sonstiges: Referenzmahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) der Testmahlzeit
Zeitfenster: Postprandial nach dem Frühstück, 0-150 min
Gemessen werden die Unterschiede in der AUC zwischen verschiedenen Risikomarkern, bestimmt im Plasma oder Serum, nach Einnahme der Testmahlzeit im Vergleich zur Referenzmahlzeit. Beispiele für gemessene Variablen sind Glukose, Insulin, Appetithormone, Entzündungsmarker, Marker der Gärung im Dickdarm.
Postprandial nach dem Frühstück, 0-150 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Postprandial nach dem Frühstück, 0-210 min
Zur Untersuchung des Arbeitsgedächtnisses und der spezifischen Aufmerksamkeit wird die kognitive Leistungsfähigkeit der Probanden gemessen.
Postprandial nach dem Frühstück, 0-210 min
Subjektive Sättigung
Zeitfenster: postprandial nach dem Frühstück, 0-150 min
Mittels eines Fragebogens wird das subjektive Sättigungsgefühl, Hunger und Lust auf Essen gemessen.
postprandial nach dem Frühstück, 0-150 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr2010/457 - 3day

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