- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01718431
Præbiotika som et middel til at modulere tarmfermentering, metabolisme, appetit og kognition
7. maj 2013 opdateret af: Elin Johansson, Lund University
Præbiotika som middel til at modulere tyktarmsbegivenheder med det formål at øge gavnlige effekter på stofskifte, mæthed og kognition.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af tyktarmsfermentering af iboende ufordøjelige kulhydrater i hele kornkerner efter tre dages indtagelse, på metaboliske variabler og kognition.
Undersøgelsen er udført i raske, normale til let overvægtige testpersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 19-28 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- gastrointestinale sygdomme
- stofskifteforstyrrelser
- tobaks-/snusbruger
- antibiotisk/probiotisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ufordøjelige kulhydrater
testmåltid: ufordøjelige kulhydrater
|
|
|
EKSPERIMENTEL: reference
referencemåltid: ingen ufordøjelige kulhydrater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under plasmakoncentration versus tid-kurven (AUC) for testmåltidet
Tidsramme: Post-prandialt efter morgenmad, 0-150 min
|
Forskellene i AUC mellem forskellige risikomarkører, vurderet i plasma eller serum, efter indtagelse af testmåltidet i forhold til referencemåltidet måles.
Eksempler på målte variable er glucose, insulin, appetithormoner, inflammatoriske markører, markører for tyktarmsgæring.
|
Post-prandialt efter morgenmad, 0-150 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Post-prandialt efter morgenmad, 0-210 min
|
Testpersonernes kognitive præstationer måles for at undersøge arbejdshukommelse og specifik opmærksomhed.
|
Post-prandialt efter morgenmad, 0-210 min
|
|
Subjektiv mæthed
Tidsramme: post-prandialt efter morgenmad, 0-150 min
|
Den subjektive fornemmelse af mæthed, sult og lyst til at spise måles ved hjælp af et spørgeskema.
|
post-prandialt efter morgenmad, 0-150 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
31. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr2010/457 - 3day
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .