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I prebiotici come mezzo per modulare la fermentazione intestinale, il metabolismo, l'appetito e la cognizione

7 maggio 2013 aggiornato da: Elin Johansson, Lund University

Prebiotici come mezzo per modulare gli eventi del colon, allo scopo di aumentare gli effetti benefici sul metabolismo, la sazietà e la cognizione.

Questo studio si propone di indagare l'impatto della fermentazione del colon dei carboidrati indigeribili intrinseci nei chicchi interi di cereali dopo tre giorni di consumo, sulle variabili metaboliche e sulla cognizione. Lo studio è condotto su soggetti sani, da normali a leggermente sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, SE-221 00
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 19-28 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • malattie gastrointestinali
  • disturbi metabolici
  • utilizzatore di tabacco/tabacco da fiuto
  • trattamento antibiotico/probiotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: carboidrati indigeribili
pasto di prova: carboidrati indigeribili
Altro: pasto di prova
SPERIMENTALE: riferimento
pasto di riferimento: senza carboidrati indigeribili
Altro: pasto di riferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) del pasto di prova
Lasso di tempo: Post-prandiale dopo colazione, 0-150 min
Vengono misurate le differenze di AUC tra i diversi marcatori di rischio, valutati nel plasma o nel siero, dopo l'assunzione del pasto di prova rispetto al pasto di riferimento. Esempi di variabili misurate sono glucosio, insulina, ormoni dell'appetito, marker infiammatori, marker di fermentazione del colon.
Post-prandiale dopo colazione, 0-150 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Post-prandiale dopo colazione, 0-210 min
La performance cognitiva dei soggetti del test viene misurata per indagare la memoria di lavoro e l'attenzione specifica.
Post-prandiale dopo colazione, 0-210 min
Sazietà soggettiva
Lasso di tempo: post-prandiale dopo colazione, 0-150 min
La sensazione soggettiva di sazietà, fame e voglia di mangiare viene misurata attraverso un questionario.
post-prandiale dopo colazione, 0-150 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr2010/457 - 3day

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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