Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness, Activity and Lung Cancer Study (FALC)

9. února 2019 aktualizováno: Elisabeth Edvardsen, Oslo University Hospital

Cardiorespiratory Fitness and Effect of Training After Lung Cancer Surgery. A Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to investigate the change in pulmonary function and exercise capacity in lung cancer patients after pulmonary resection. Furthermore, to study the effect of training on aerobic capacity, muscular strength, morbidity and survival. Physical activity level by accelerometers, body composition by DXA and quality of life will also be reported.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Five year after surgery, all included patients will be reinvited to undergo a fourth health excame to study the long-term effects of exercise training on physical fitness, morbidity and survival.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Non smal cell lung cancer
  • Patient living in Oslo or Akershus county and accepted for lung cancer surgery at Oslo University hospital and Akershus University hospital
  • were able to read and speak Norwegian

Exclusion Criteria:

  • Mental incompetence or physical disability that makes it difficult to walk on a treadmill
  • Treatment or medical complications affecting ability to participate in an exercise group
  • > 79 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Physical training
Exercise intervention.
Jiný: Physical training
Physical training three times a week for 20 week including endurance and strength training compare to the "as usual" group as controls
Jiný: As usual
Controls
Jiný: As usual
Controls, not training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Maximal oxygen uptake (VO2max) from baseline
Časové okno: An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
Change in VO2max from before to after surgery to measure the effect of surgery, and after six months to measure the effect of high-intensity training intervention, and after five years to study long-term effects
An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pulmonary function from baseline
Časové okno: Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
Change in pulmonary function from before to after surgery and after the intervention
Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DXA scan
Časové okno: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Change in body composition from before to after surgery and after the intervention
An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Quality of life
Časové okno: Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Change in quality of life from before to after surgery and after the intervention
Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Physical activity
Časové okno: Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
Physical activity will be objectively measured by accelerometers for seven consecutive days to determine change in activity level after surgery
Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Vestre Viken Hospital Trust
University Hospital, Akershus
Norwegian School of Sport Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FALC-2010-OUSNIH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Physical training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit