- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01748981
Fitness, Activity and Lung Cancer Study (FALC)
9 februari 2019 uppdaterad av: Elisabeth Edvardsen, Oslo University Hospital
Cardiorespiratory Fitness and Effect of Training After Lung Cancer Surgery. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to investigate the change in pulmonary function and exercise capacity in lung cancer patients after pulmonary resection.
Furthermore, to study the effect of training on aerobic capacity, muscular strength, morbidity and survival.
Physical activity level by accelerometers, body composition by DXA and quality of life will also be reported.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Five year after surgery, all included patients will be reinvited to undergo a fourth health excame to study the long-term effects of exercise training on physical fitness, morbidity and survival.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Non smal cell lung cancer
- Patient living in Oslo or Akershus county and accepted for lung cancer surgery at Oslo University hospital and Akershus University hospital
- were able to read and speak Norwegian
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence or physical disability that makes it difficult to walk on a treadmill
- Treatment or medical complications affecting ability to participate in an exercise group
- > 79 years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Physical training
Exercise intervention.
|
Physical training three times a week for 20 week including endurance and strength training compare to the "as usual" group as controls
|
Övrig: As usual
Controls
|
Controls, not training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Maximal oxygen uptake (VO2max) from baseline
Tidsram: An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
|
Change in VO2max from before to after surgery to measure the effect of surgery, and after six months to measure the effect of high-intensity training intervention, and after five years to study long-term effects
|
An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Pulmonary function from baseline
Tidsram: Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
|
Change in pulmonary function from before to after surgery and after the intervention
|
Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DXA scan
Tidsram: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Change in body composition from before to after surgery and after the intervention
|
An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Quality of life
Tidsram: Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Change in quality of life from before to after surgery and after the intervention
|
Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Physical activity
Tidsram: Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Physical activity will be objectively measured by accelerometers for seven consecutive days to determine change in activity level after surgery
|
Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Edvardsen E, Skjonsberg OH, Holme I, Nordsletten L, Borchsenius F, Anderssen SA. High-intensity training following lung cancer surgery: a randomised controlled trial. Thorax. 2015 Mar;70(3):244-50. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205944. Epub 2014 Oct 16.
- Edvardsen E, Anderssen SA, Borchsenius F, Skjonsberg OH. Reduction in cardiorespiratory fitness after lung resection is not related to the number of lung segments removed. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Oct 5;1(1):e000032. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000032. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FALC-2010-OUSNIH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på Physical training
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Guohua ZengOkänd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon