Fitness, Activity and Lung Cancer Study (FALC)
9. februar 2019 oppdatert av: Elisabeth Edvardsen, Oslo University Hospital
Cardiorespiratory Fitness and Effect of Training After Lung Cancer Surgery. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to investigate the change in pulmonary function and exercise capacity in lung cancer patients after pulmonary resection.
Furthermore, to study the effect of training on aerobic capacity, muscular strength, morbidity and survival.
Physical activity level by accelerometers, body composition by DXA and quality of life will also be reported.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Five year after surgery, all included patients will be reinvited to undergo a fourth health excame to study the long-term effects of exercise training on physical fitness, morbidity and survival.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Non smal cell lung cancer
- Patient living in Oslo or Akershus county and accepted for lung cancer surgery at Oslo University hospital and Akershus University hospital
- were able to read and speak Norwegian
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence or physical disability that makes it difficult to walk on a treadmill
- Treatment or medical complications affecting ability to participate in an exercise group
- > 79 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Physical training
Exercise intervention.
|
Physical training three times a week for 20 week including endurance and strength training compare to the "as usual" group as controls
|
|
Annen: As usual
Controls
|
Controls, not training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Maximal oxygen uptake (VO2max) from baseline
Tidsramme: An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
|
Change in VO2max from before to after surgery to measure the effect of surgery, and after six months to measure the effect of high-intensity training intervention, and after five years to study long-term effects
|
An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Pulmonary function from baseline
Tidsramme: Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
|
Change in pulmonary function from before to after surgery and after the intervention
|
Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DXA scan
Tidsramme: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Change in body composition from before to after surgery and after the intervention
|
An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
|
Quality of life
Tidsramme: Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Change in quality of life from before to after surgery and after the intervention
|
Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
|
Physical activity
Tidsramme: Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Physical activity will be objectively measured by accelerometers for seven consecutive days to determine change in activity level after surgery
|
Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Edvardsen E, Skjonsberg OH, Holme I, Nordsletten L, Borchsenius F, Anderssen SA. High-intensity training following lung cancer surgery: a randomised controlled trial. Thorax. 2015 Mar;70(3):244-50. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205944. Epub 2014 Oct 16.
- Edvardsen E, Anderssen SA, Borchsenius F, Skjonsberg OH. Reduction in cardiorespiratory fitness after lung resection is not related to the number of lung segments removed. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Oct 5;1(1):e000032. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000032. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FALC-2010-OUSNIH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .